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福多斯坦片中国生物制药首家过评

https://www.cphi.cn   2019-04-26 10:26 来源:米内网

日前,中国生物制药发布公告称,其附属江苏正大丰海制药有限公司的新型祛痰药福多司坦片(商品名:中畅),获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,同品种为国内首家。

       日前,中国生物制药发布公告称,其附属江苏正大丰海制药有限公司的新型祛痰药福多司坦片(商品名:中畅),获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,同品种为国内首家。

       资料显示,中畅于2009年在国内首仿上市。福多司坦片属于黏液溶解剂,祛痰作用全面而根本,具备高效的抗氧化性、协同激素增敏性和抗炎性,适合长期服用。该药物对多种呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果,在慢性阻塞性肺疾病的治疗上,可延缓慢阻肺疾病进展。福多司坦片是临床一线治疗性用药,可全科室使用,2017年被纳入国家医保目录。

       中国公立医疗机构终端福多司坦销售情况(单位:万元)

       据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端福多司坦销售额2.24亿元,同比增长21.25%。剂型有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂,其中,片剂的市场份额,占60%。

       2017年中国公立医疗机构终端福多司坦片剂品牌格局

       福多司坦片剂的生产厂家有迪沙药业集团、江苏正大丰海制药、四川科伦药业和宜昌东阳光长江药业,其中,迪沙药业集团的市场份额,占40.7%,江苏正大丰海制药紧跟其后,占33.63%。在一致性评价方面,除已过评江苏正大丰海制药外,目前,四川科伦药业、宜昌东阳光长江药业、迪沙药业集团也在审评审批中(在药审中心)。

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