仑胜医药宣布，Derazantinib临床试验申请（CTA）已被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心正式接受，准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌（iCCA）受试者的注册临床试验。
Derazantinib是一种口服泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，是iCCA和其它因FGFR突变引起癌变的肿瘤潜在治疗方法。中国是世界上iCCA发病率的国家之一。
仑胜医药总裁原瑞华博士表示，“iCCA是肿瘤疾病里未满足的医疗需求之一，尤其在中国需求比西方国家更大。目前二线患者的现有疗法均不理想，没有一种疗法能有效延长患者的生存期或减轻疾病负担。Derazantinib有望成为中国首个获批治疗这一恶性肿瘤的药物，我们期待在今年晚些时候我们的注册项目开始招募患者。”
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