https://www.cphi.cn 2019-04-29 21:46 来源：药明康德
日前，ReNeuron公司宣布，该公司开发的人类视网膜祖细胞（hRPC）疗法，在治疗视网膜色素变性（RP）患者的1/2a期临床试验中，获得积极初步结果。所有3名在2a期临床试验中接受治疗的第一队列患者的视力与基线相比，得到显著和持续改善。
RP是一类遗传性眼科疾病，患者由于视网膜中细胞受损和死亡，视力逐渐丧失。它通常在儿童时期就影响患者视力，目前尚没有治愈性疗法。
ReNeuron公司的hRPC疗法通过在患者视网膜下注射在GMP条件下生产的hRPC，在保护已有感光细胞的同时，分化出新的感光细胞并且定植到感光细胞层中，从而恢复患者视力。
在这项开放标签临床试验中，三名患者接受了hRPC的治疗，患者分别在2019年2月20日和4月26日接受了两次随访检测。最近一次随访检测结果表明，患者接受治疗的眼睛平均视力改善23个字母（能够多读出标准视力表上23个字母）。而未接受治疗的对照眼视力没有具有临床意义的改善（平均多读出5个字母）。
多读出23个字母意味着在标准视力表上能够多读出四行字母。美国FDA认为多读出15个以上字母是具有临床意义的视力改善。
“在这一患者队列中观察到的视力改善证明了我们的hRPC细胞疗法改变RP患者生活的巨大潜力。我们已经开始对下一队列的患者进行治疗。”ReNeuron公司首席执行官Olav Hellebø先生说。
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