https://www.cphi.cn 2019-05-15 21:53 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
日前，罗氏表示联邦贸易委员会对其拟以43亿美元收购Spark Therapeutics的计划进行监管审查后，宣布第三次延迟。罗氏称这一决定“并不罕见”，第三次遭到推迟的原因仍是联邦贸易委员会需要更多时间来完成评估。
然而外界则表示，连续三次被推迟绝非正常，部分人士甚至怀疑这项收购到底能否完成。
按照惯例，当两家具有潜在重叠业务的大公司合并时，例如拜耳以620亿美元收购孟山都，联邦贸易委员会需要更长时间进行审查，这可以理解。但是反观罗氏收购Spark，一笔低于50亿美元的交易接二连三地被推迟，这在生物制药领域以往的收购中并不常见。
Spark是一家专注于开发基因疗法的生物技术公司，其管线非常丰富，涵盖了遗传性眼病、血友病、溶酶体贮积症以及神经退行性疾病。其首款基因疗法Luxturna已于2017年12月获批上市，治疗患有特定遗传性眼疾的儿童和成人患者，这也是首款“体内给药式”的基因疗法。Spark也是唯一一家在美国成功实现遗传病基因疗法商业化的生物技术公司，其在罕见病、基因疗法上的优势有望给罗氏带来有益补充。
究竟是否像罗氏声称的因存在可能的反垄断风险，以至联邦贸易委员会需要进行额外检查？外媒FiercePharma对此给出了否定的态度。作为基因疗法的新手，罗氏收购Spark的目的是进入这一蓬勃发展的市场，而最有可能将两家的业务结合起来的似乎就是A型血友病。罗氏的A型血友病疗法Hemlibra已经迅速发展，Spark后续产品线也包括实验性基因疗法SPK-8011。不过在血友病方面，也不存在垄断现象。BioMarin制药的valoctocogene roxaparvovec在开发方面已经领先SPK-8011，来自uniQure的早期基因疗法AMT-180也具有治疗A型血友病的潜力。
但是，重复的监管延迟正在逐渐影响投资者对于这笔交易的认可，最直接的反映就是Spark的股价跌势，这也迫使罗氏将最终收购报价推迟到6月14日。
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