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8亿美元开发自身免疫性疾病创新疗法 基因泰克达成研发合作

https://www.cphi.cn   2019-05-21 06:57 来源:药明康德

根据协议,Parvus公司将展开临床前和临床1期研究,基因泰克负责2期及之后的临床开发,以及全球的监管申请和产品商业化。Parvus公司将可能获得超过8亿美元的里程碑付款,以及合作产品销售额的分成。

       致力于为自身免疫性疾病开发特异性免疫调节药物的生物医药公司Parvus Therapeutics日前宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司达成全球合作许可协议,开发、生产和商业化其免疫调节疗法Navacim,用于治疗炎症性肠病(IBD)、自身免疫性肝病(ALD)、和乳糜泻(CD)。

       自身免疫性疾病是机体免疫系统错误攻击和破坏患者自身组织而造成的一组疾病,约有上百种。目前,这类疾病尚无治愈的方法,通常疗法非特异性地抑制免疫反应,因而往往导致相关的不良反应。

       Parvus公司的Navacims平台产生的一类创新药物,能够针对引起特定疾病的效应T细胞发挥作用,将其改变为抑制炎症的免疫调节性T细胞。针对每种自身免疫性疾病选择的Navacim纳米颗粒,表面以超生理密度呈现该病相关的肽-主要组织相容性复合体(pMHC),可以直接结合致病T细胞上的同源T细胞受体(TCR),进而触发TCR的信号转导过程,诱导产生疾病或组织特异性的调节性T细胞TR1。在Navacim的作用下,这些TR1细胞还可以扩增,进一步激活其他免疫调节细胞,逆转免疫系统对自身组织的攻击。

       临床前疾病模型中,Navacims已在包括糖尿病、多发性硬化症、ALD和IBD等一系列自身免疫性疾病中显示出治疗活性和逆转疾病的效果,与此同时保持了抵御病毒、细菌和肿瘤挑战的免疫能力。

       根据协议,Parvus公司将展开临床前和临床1期研究,基因泰克负责2期及之后的临床开发,以及全球的监管申请和产品商业化。Parvus公司将可能获得超过8亿美元的里程碑付款,以及合作产品销售额的分成。

       “Parvus的技术在诱导免疫耐受的同时避免引起广泛的免疫抑制,代表了一种可能为自身免疫性疾病带来革命的新疗法。临床前测试中,Parvus的平台已显示出,疾病特异性调节T细胞可以得到诱导和扩增,从而恢复免疫系统的平衡并阻止疾病进程,”罗氏药物合作全球负责人James Sabry博士表示:“我们期待与Parvus团队的合作,把这一令人振奋的进展带给患者。”

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