https://www.cphi.cn 2019-05-22 10:39 来源：医药代表 作者：大咪
美国众议院筹款委员会两党一致通过处方药STAR法案，旨在加强问责，解决医疗行业透明度和信息公开的关键问题，确保消费者、购买者、支付方和纳税人可以更好的了解这个透明度不高的市场。
STAR法案试图通过提高患者透明度来解决马萨诸塞、得克萨斯等多州消费者在处方药购买上成本过高问题，使医疗保健供应链阳光化，缓解美国面临的药品高定价和紧迫的医疗保健问题，降低家庭医疗成本。
药品涨价要有合理证明
STAR法案有一个重要的要求就是，满足条件的药企需要公开为现有药品的大幅涨价和新药的高上市价格做出合理的解释，具体标准包括：
1. 现有的药品价格在一年内上涨超过10%或1万美元；
2. 现有的药品在三年内上涨25%或2.5万美元；
3. 新上市药品在2.6万美元以上。
符合上述条件之一，就必须向美国卫生和公众服务部（HHS）提交解释，并发布在HHS官方网站。
解释理由必须包括药品在原料、制造、专利许可、从其他药企采购支出等方面的总支出，以及研发支出、收入和净利润，还有营销和广告成本。
如果未能及时提交解释，要支付每天高达1万美元的民事罚款，如果提供虚假证明，每项将要缴纳最多10万美元的民事罚款。
除了要求药企要对药品的高价格进行解释之外，STAR法案还有一些其他的增加行业透明度的要求，比如药企每年需要向美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告向医疗机构和医生提供的样品的总数量和价值，这些将会录入在医生阳光薪酬法案的数据库里。
另外，还要求HHS进行一项住院药物的成本研究，并向国会提供关于住院药物支出和数量的分析报告，数据包括住院患者的药品成本、医保支出等等，还会将住院患者药品成本的趋势考虑在内，比如不同等级和分类的医院药品成本趋势研究。
HHS还要在公共网站披露药品福利管理部门（PBM）所获得的返利、折扣和价格优惠。
据官方说法，STAR法案得到了美国许多全国性协会组织的支持，包括美国退休人员协会（AARP）、美国医院协会（AHA）、ERISA 工业委员会、美国社区药师协会（NCPA）、美国医院联合会（FAHS）等。
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