显著优于标准疗法诺华哮喘创新复方疗法临床结果积极

https://www.cphi.cn 2019-05-23 10:56 来源：药明康德

近日，诺华（Novartis）宣布，该公司开发的复方疗法QVM149，在治疗哮喘患者的2期临床试验中，显著改善患者的肺功能，并且表现优于常见标准疗法。这一疗法目前正在3期临床试验中接受检验，有望今年获得顶线结果。

哮喘影响到世界上3.58亿人的生活，症状如果不能得到控制，将给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然有多种哮喘疗法获得批准，但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制。

诺华公司开发的QVM149是一款固定剂量的复方产品，由长效毒蕈碱拮抗剂（格隆溴铵），长效β2受体激动剂（茚达特罗），和吸入皮质类固醇（糠酸莫米松）三种有效成分构成。根据诺华公司首席执行官Vas Narasimhan博士的介绍，这款药物是诺华计划在2020年上市的潜在重磅药物。

在随机双盲，含活性对照的2期临床试验中，中重度哮喘患者接受了不同剂量的QVM149，或标准疗法——沙美特罗/丙酸氟替卡松组合的治疗。试验结果表明，QVM149与活性对照组相比，达到了试验的主要终点，显著改善患者的1秒用力呼气量（FEV1）。与活性对照相比，两种不同剂量的QVM149分别将FEV1提高172毫升和159毫升（p<0.001）。

“这些结果表明，将两种支气管扩张药物和吸入式皮质类固醇结合的创新组合，能够在已有疗法之上进一步提高哮喘患者的肺功能。”德国肺病研究中心（German Center for Lung Research）的Henrik Watz博士说。

“即使有很多哮喘疗法，超过三分之一的哮喘患者的症状仍然得不到控制，”诺华呼吸系统开发部负责人Linda Armstrong博士说：“这些2期临床研究的数据代表着这一创新组合开发进程上一大进步。如果获得批准，它可能改善症状尚未得到控制的哮喘患者的生活。”

参考资料：

[1] Novartis phase II data for new inhaled combination treatment (QVM149) demonstrates significant improvements over current standard-of-care inhaled treatment. Retrieved May 22, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/22/1840512/0/en/Novartis-phase-II-data-for-new-inhaled-combination-treatment-QVM149-demonstrates-significant-improvements-over-current-standard-of-care-inhaled-treatment.html

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