四环医药“搅局”50亿市场即配型输液产品获批生产

https://www.cphi.cn 2019-05-27 16:38 来源：米内网作者：玲珑

5月27日，四环医药发布公告称，公司与联营公司北京锐业共同开发的非PVC粉液双室袋头孢他啶/氯化钠注射液已获国家药监局颁发药品注册批件。

5月27日，四环医药发布公告称，公司与联营公司北京锐业共同开发的非PVC粉液双室袋头孢他啶/氯化钠注射液已获国家药监局颁发药品注册批件。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端头孢他啶的销售额为53.51亿元。目前国内获批生产的头孢他啶均为粉针剂，四环医药为首家获得非PVC粉液双室袋头孢他啶/氯化钠注射液药品注册批件的公司。

头孢他啶为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用，且药效明确。

据米内网数据库，2017年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药销售额为1565.05亿元，同比去年增长2.18%，其中头孢类抗菌药销售金额为800亿元，占全身用抗细菌药总体市场的51.12%。

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售情况(单位：万元)

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

2017年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额为53.51亿元，占头孢类抗菌药比重为6.7%。目前国内获批生产的头孢他啶均为粉针剂，四环医药为首家获得非PVC粉液双室袋头孢他啶/氯化钠注射液药品注册批件的公司，预计会对现有产品形成一定的替代，具有良好的市场前景。

非PVC粉液双室袋即配型输液研发技术壁垒高、开发周期长，是目前国际上先进的输液产品，目前全球只有美国及日本两个国家的药企生产。该剂型避免了配药过程中所造成的二次污染，排除了配制输液过程中高致敏性药物等对医护人员造成的潜在危害等，在紧急突发事件或极端环境下的应用方面优势显著。临床应用上，被公认为最安全可靠、最便捷的输液产品，是制药行业发展潜力的新剂型之一。

图2：北京锐业部分在审品种