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第14批通过一致性评价品种盘点

https://www.cphi.cn   2019-05-30 10:06 来源:Insight数据库

Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 10.1%,131 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

       本批一致性评价报告重点信息

       · 本月通过一致性评价品种名单

       · 需评价品种启动率 10.1%

       · 19 个通过企业已达 3 家的品种

       数据统计截止5 月28 日。

       通过一致性评价品种名单

       下图为 Insight 数据库独家整理的第 14 批通过一致性评价的品种名单,共 14 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。

       全部待评价品种启动率为 10.1%

       Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 10.1%,131 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

       每月承办一致性评价受理号

       2019 年 5 月截止到28号, CDE 承办了 53 个新申报的一致性评价受理号。

       通过企业达 3 家品种

       Insight 数据库统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 19 个。

       一致性评价品种数据概览

       Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

       截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 1147个,共涉及 276 个品种(即活性成分),368 家企业参与。

       所有 CDE 承办的受理号中,共有281个通过,7个不批准,10个批准临床。602 个处在新报任务在审,154个发补,111个处于补充任务在审。

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