本批一致性评价报告重点信息
· 本月通过一致性评价品种名单
· 需评价品种启动率 10.1%
· 19 个通过企业已达 3 家的品种
数据统计截止5 月28 日。
通过一致性评价品种名单
下图为 Insight 数据库独家整理的第 14 批通过一致性评价的品种名单,共 14 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。
全部待评价品种启动率为 10.1%
Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 10.1%,131 个品种有相关企业首家通过一致性评价。
每月承办一致性评价受理号
2019 年 5 月截止到28号, CDE 承办了 53 个新申报的一致性评价受理号。
通过企业达 3 家品种
Insight 数据库统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 19 个。
一致性评价品种数据概览
Insight 数据库一致性评价每日动态显示:
截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 1147个,共涉及 276 个品种(即活性成分),368 家企业参与。
所有 CDE 承办的受理号中,共有281个通过,7个不批准,10个批准临床。602 个处在新报任务在审,154个发补,111个处于补充任务在审。
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