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论坛 | 仿制吸入制剂究竟有多难?普米克令舒的被仿制之路

https://www.cphi.cn   2019-05-31 00:17 来源:CPhI制药在线

2019年世界医药包装中国展(InnoPack China)将为来自全球各地的医药包装研发以及采购人士带来创新包装材料以及新型给药装置,同时,还将与国内外权威行业协会及机构加强合作,在展会期间共同举办一系列配套专业会议与活动,为广大展商与观众带来更多价值。

       随着人口老龄化加剧及空气污染的影响,近年来我国哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张等呼吸道疾病的发病率呈现持续高增长。呼吸道直接给药,即吸入疗法是国际公认治疗哮喘和COPD的首选方法,现已成为药物释放系统中最热门的研究课题,作为高端制剂被列入我国“十三五”重大新药创制专项之一。

       目前我国的吸入制剂仍以仿制药为主,而仿制吸入制剂究竟有多难?

       让我们先来看一下普米克令舒的被仿制之路:

       布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,用于治疗支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎。由阿斯利康公司原研的普米克令舒其复杂的给药途径,且为药械组合产品,仿制技术难度极大。仅 2007年该药便为阿斯利康公司带来了14.5亿美元的销售额。即使在美国市场,上市的布地奈德仿制药也仅有4款。

       在中国市场,吸入用布地奈德混悬液是销售额的吸入制剂品种。自2004年进入中国,普米克令舒可以说是独占该市场,至今仍无一家国产仿制药上市参与竞争。

       历经4个月的准备

       吸入制剂包装及给药系统论坛即将登场

       您是否已经准备好迎接一场知识盛宴?

       2019年6月18日,我们期待与您相见。

       活动地点

       上海新国际博览中心 N5M49 会议室

       主办单位

       中国药学会制药工程专委会、中国医药包装协会、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

       议题介绍

       ►基于关联审评政策下的吸入制剂包装系统相容性研究体系的探索

       ►吸入制剂包装系统提取研究的一般考量及关键技术

       ►中国吸入制剂临床可及性及药品可负担性的现状与分析

       ►新型吸入给药系统的研发进展及中国药典通则的制定解读

       ►吸入制剂的体外溶出评价及体内外相关性研究策略

       参会报名

参会

       世界医药包装中国展预登记

       随着科技的进步和发展,许多高新技术和创新设计材料正逐渐融入医药包装与给药系统之中,并助力制药企业实现给药途径和方式的优化、提升药效和患者的依从性。

       2019年世界医药包装中国展(InnoPack China)将为来自全球各地的医药包装研发以及采购人士带来创新包装材料以及新型给药装置,同时,还将与国内外权威行业协会及机构加强合作,在展会期间共同举办一系列配套专业会议与活动,为广大展商与观众带来更多价值。

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  扫描识别二维码         立省100元现场门票

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