https://www.cphi.cn 2019-06-04 07:08 来源:医药魔方
在免疫疗法出现之前,转移性的晚期肺癌患者要想实现5年生存极其困难。但是默沙东6月1日在ASCO2019大会上公布的Keytruda治疗晚期NSCLS长期生存结果让人极其振奋。
Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示,相比之前接受过治疗的晚期NSCLC患者(n=449),Keytruda单药使用作为一线用药(n=101)可使5年生存率显著提高(23.2% vs 15.5%),对于PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者,这组数字分别为29.6%(n=27)和25.0%(n=138)。
加利福尼亚大学Edward B. Garon教授表示:肺癌是主要的癌症死亡原因,美国晚期NSCLC过去的5年长期生存率一般在5%左右,所以看到Keytruda单药使用作为一线用药取得这样一个长期生存结果倍受鼓舞。事实上,我们治疗的一些患者在治疗7年后依然存活,有证据显示接受Keytruda治疗2年的患者能够存活5年以上。
在中位随访时间60.6个月时,KEYNOTE-001 研究到达了OS、ORR和应答持续期的主要终点。研究者评估的ORR在初治患者和既往接受过治疗的患者中分别为41.6%和22.9%,中位DOR分别为16.8和38.9个月。
在60例接受Keytruda治疗超过2年的患者中,初治患者和既往接受过治疗的患者5年生存率分别为78.6%和75.8%,ORR分别为86%和91%。初治患者的中位DOR分别为52个月,既往接受过治疗的患者该数据未成熟。
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