罗氏重磅新药达到3期主要终点可将流感风险降至2%

https://www.cphi.cn 2019-06-06 15:16 来源：药明康德

日前，罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点——在家人患有流感的情况下，这款重磅药物能将健康受试者的流感风险降低到1.9%！

Xofluza于去年获批，是20年来首款具有全新作用机制的抗流感药物。具体来看，它能够抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶（cap-dependent endonuclease），起到抑制病毒复制的作用。与传统药物相比，它能够在更早阶段靶向病毒的复制周期。从疗效上看，它有望一次使用，长期生效。

“这是FDA近20年来批准的第一款具有创新作用机制的新抗流感疗法。每年成千上万的患者感染流感，其中很多人症状很严重，拥有安全有效的治疗选择非常重要。这款新药提供了一种重要的医疗选择。”FDA前任局长Scott Gottlieb博士在去年的新闻稿中说道。

在一项3期临床试验中，这款新药的预防效果也得到了验证。本研究在日本展开，受试者家庭中有成员患有流感。这些受试者随后被分为两组，一组接受Xofluza的治疗，另一组则接受安慰剂作为对照。研究显示，对照组中有13.9%出现流感病情，而Xofluza治疗组的数字仅为1.9%，显著减少了流感风险。这也达到了主要临床终点。

“本次3期临床试验的结果在Xofluza已有的出色临床数据上再添加了新的一笔。这也是首个显示Xofluza单独治疗，能够减少人们受家庭成员传染得上流感的临床试验，”罗氏的首席医学官和全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道：“使健康人不受流感病毒的影响，能减少社会的总体疾病负担。我们期待将这些数据分享给全世界的监管部门。”

我们期待Xofluza能带来新型的流感预防方案，减少流感带来的威胁。

参考资料：

[1] Phase III study showed Xofluza (baloxavir marboxil) is effective at preventing influenza infection, Retrieved June 4, 2019, from https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-06-04b.htm

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