https://www.cphi.cn 2019-06-12 14:58 来源：美通社
勃林格殷格翰和礼来宣布了CAROLINA?（使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究）试验的完整结果。研究结果表明，与格列美脲相比，利格列汀不会增加具有心血管风险的成人2型糖尿病患者的心血管风险。
研究结果于6月10日在旧金山举行的美国糖尿病协会第79届科学会议对外公布。
该试验主要终点达成，即在至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中（3P-MACE）的时间，利格列汀非劣效于格列美脲。在利格列汀组中，3P-MACE的发生率为11.8%（356人），而在格列美脲组，发生率为12.0%（362人）。在CAROLINA?试验中，利格列汀的总体安全性与之前数据保持一致，未发现新的安全信号。
本试验对利格列汀安全性的研究时间是目前所有DPP4抑制剂心血管结局试验中最长的，研究随访的中位持续时间超过6年。[1]在次要终点4P-MACE（3P-MACE及不稳定性心绞痛住院）方面，利格列汀组与格列美脲组结果相似（4P-MACE - 利格列汀：13.2%，格列美脲：13.3%）。
在CAROLINA?试验中，与格列美脲组（10.2%）相比，利格列汀组中有更多患者（16.0%）达到次要复合疗效终点即治疗可持续性。与格列美脲相比，利格列汀呈现出对糖化血红蛋白（HbA1c）疗效相似性，但却使患者低血糖事件的相对风险显著大幅降低77%（在利格列汀组中，10.6%的患者经历了任何低血糖事件，而格列美脲组为37.7%）。针对所有类型的低血糖事件，利格列汀能一致、显著地降低相关风险，包括严重低血糖与需要住院治疗的低血糖事件。与格列美脲组相比，利格列汀组患者的体重同样适度减轻了1.5公斤。
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