https://www.cphi.cn 2019-06-13 11:07 来源：米内网 作者：未晞
近日，康恩贝发布公告称，全资子公司杭州康恩贝制药收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。据米内网数据显示，截至2019年6月12日，蒙脱石散的过评企业已达五家。该产品也是康恩贝继阿莫西林胶囊(0.25g)后，第二个通过一致性评价的产品。
表1：蒙脱石散已过评企业的情况
(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)
图1：中国公立医疗机构终端蒙脱石散的销售情况(单位：万元)
(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据米内网数据显示，在2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药市场产品TOP20中，蒙脱石散以接近3.5亿元的销售额排在第三位，市场份额为5.12%。
图2：2017年中国公立医疗机构终端蒙脱石散的企业竞争格局
(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
从市场份额来看，法国益普生以超过四成的份额遥遥领先，已过评企业中，四川维奥制药占比5.38%、先声药业占比3.91%、康恩贝占比3.75%、扬子江药业集团占比3.63%。
表2：康恩贝一致性评价补充申请情况
(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，康恩贝申报的一致性评价补充申请涉及产品有9个，其中阿莫西林胶囊以及蒙脱石散已顺利过评，除了盐酸坦索罗辛缓释胶囊已有恒瑞医药过评外，其余6个产品暂无企业过评，康恩贝能否抢下首家，我们拭目以待。
资料来源：米内网数据库、上市公司公司
数据截至2019年6月12日
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