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益普生集团首席执行官David Meek:期待中国同步参与全球药物研发

https://www.cphi.cn   2019-06-14 10:31 来源:新浪医药新闻 作者:Acroypc

作为在过去90年间缔造过诸多成功的法国制药龙头企业,益普生(Ipsen)坚信,随着经济形势的变化,只有及时做出调整,才能在瞬息万变的商业环境中保持高速发展。

       作为在过去90年间缔造过诸多成功的法国制药龙头企业,益普生(Ipsen)坚信,随着经济形势的变化,只有及时做出调整,才能在瞬息万变的商业环境中保持高速发展。近几年,益普生更注重其作为全球医药公司的发展定位,固有的稳健发展的老牌法国公司形象在逐渐弱化。

       财报显示,2018年益普生总营收超过22亿欧元,在115个国家销售20多种药品,并在其中30个国家直接设立了商业公司,这意味着益普生在国际市场的地位愈发重要。正如益普生集团首席执行官David Meek所言:“作为全球增长最快的跨国药企之一,益普生销售额的1/3是由北美市场贡献,1/3是由欧盟市场贡献,另外的1/3是由包含中国在内的国际市场贡献。”

       在益普生跳出自身“舒适区”拥抱全球化的过程中,中国市场成为该进程的重要一站。

       根植中国市场

       IMS Health预计,2020年中国将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。站在全球层面,中国市场对于益普生而言,越来越重要。

       作为一家拥有90年历史的老牌制药公司,益普生进入中国市场已27年。从1992年在天津设立代表处,到1997年建立符合GMP生产标准的制药公司,再到2015年成立医药商贸公司,益普生通过根植于神经、肿瘤、罕见病和以胃肠道疾病为主的多元健康领域,将中国市场培养成集团在全球范围的第三大市场,并连续两年增长保持双位数。

       对益普生而言,中国市场并非一个单纯的业绩增长来源,而是帮助其更顺畅地在相关市场保持领先的利器。David Meek表示中国市场是个特别的存在,“因为在中国市场我们有两个领域的产品,除专科治疗领域还有多元健康领域,同美国、德国、英国相比,这些市场是没有多元健康业务的。”

       据了解,进入中国27年以来,益普生相继上市了专科治疗用药索马杜林?(注射用醋酸兰瑞肽)和达菲林?(曲普瑞林),多元健康产品用药思密达?(蒙脱石散)、福松?(聚乙二醇4000散)、艾迪莎?(美沙拉秦缓释颗粒)和福静清?(复方聚乙二醇电解质散(III))。

       其中,适用于胃肠道疾病的思密达?(蒙脱石散)是益普生在中国被广泛知晓的第一款产品,1975年,思密达?(蒙脱石散)正式在法国上市,并迅速成为一种广受欢迎的药物,并于1992年进入中国。

       加速新药引进

       随着中国市场的地位日益显现,益普生希望把更多创新性药物覆盖到中国患者人群中去。

       益普生集团执行副总裁及首席商务官Harout Semerjian介绍:“中国经济的可喜变化,对于一个中等规模的全球生物技术公司而言是非常激动的。益普生已经扎根中国27年,希望在未来我们会继续扎根在中国市场。”

       益普生最近确定了在中国市场引进新产品的计划。David Meek表示,益普生希望未来几年每年都有一个新产品引进到中国市场,持续地保持益普生强劲的增长势头。

       同时,益普生也在关注中国政府实施的一系列改革,尤其是新药申请、审评审批速度的加快,将使得更多的创新药能尽快在中国市场上市并让更多的患者获益。

       “非常希望中国能同步地参与到全球药物的开发平台中。”David Meek表示,在过去,中国并不是全球药物开发平台的一部分,但在药品审批审评制度改革之后,中国的药品审批有望与美国、欧洲、日本药品的审批同时发生。Harout Semerjian补充称,“中国的审批速度已经加快很多,使得一些临床试验已经有机会与全球同步。”

       据了解,益普生计划在2019年底向美国FDA提交一个针对极其罕见的疾病-进行性骨化纤维发育不良(FOP)的新药适应症申请,目前也在与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行交流,希望这个药品在中国可以尽快提交新药申请。

       与此同时,David Meek也表示有计划通过医保谈判的方式使益普生的创新药纳入国家医保。“我们现在正在准备相关产品申请的资料包,希望尽快将产品上市并纳入到国家医保目录清单中。这对病人是非常重要的,通过报销的方式使得病人对药物的可及性和可负担性大大地增强。”

       适应政策环境

       政策调整下,企业逐鹿于中国药品市场往往面临新的挑战,尤其是享受利好政策的国外药企。除了审评政策在改变,国产仿制药一致性评价、分级诊疗、“4+7”带量采购、抗癌药价格谈判等政策也在持续推进。

       益普生中国总经理陈家麟表示,因政策改变,业务会受到一定影响,益普生已经关注上述政策并进行了相应的调整。如针对“4+7”带量采购政策,益普生中国正在大力地发展社区的业务。“我们一些产品已经下沉到社区当中,同时也在大力发展零售业务,这为益普生的销售在医院以外的市场又打开了新的渠道。”

       实际上,益普生中国业务下沉社区、大力发展零售业务是基于三年前做出的规划。陈家麟解释称,之所以做出相应的预判是基于中国推动的仿制药一致性评价政策。“几年前该政策就成了我们研究的核心对象,我们针对益普生在中国的每个产品进行了研判,评估受影响的可能性高不高,并在3年前开始逐步建立了200多人的零售团队进一步下沉到社区。”

       值得一提的是,基于上述调整,益普生目前跟“4+7”带量采购有关产品的销量所受影响有限。陈家麟坦言,“受益于三年前的准备,等政策到来的时候就没有对业务产生太大的影响。”

       此外,面对这一政策环境变化,益普生选择不断地为中国市场提供突破性创新产品,以此适应新形势。David Meek表示:“我们希望能保持不断的增长势头,除了依靠已上市的品种,我们也希望中国可以像其他市场一样,实现创新药物在中国与海外市场的同步上市,着力于满足广大患者的需求。”

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