https://www.cphi.cn 2019-06-16 15:34 来源:药渡
2019年5月,全球首批新药主要集中在美国、欧盟、中国和俄罗斯,共计8个。
其中,美国食品药品监督管理局(FDA)批准1个新分子实体(NME),用于治疗乳腺癌的Alpelisib;新批准生物制品1个,治疗脊髓性肌萎缩的Onasemnogene abeparvovec。
欧洲药物管理局(EMA)批准新分子实体1个,治疗家族性乳糜微粒血症的Volanesorsen;批准生物制品1个,治疗β-地中海贫血的Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene。
国家药品监督管理局(NMPA)批准新分子实体2个,分别为治疗2-型糖尿病的PEG-Loxenatide和治疗寻常型银屑病的Benvitimod;批准新单抗1个,治疗霍奇金淋巴瘤的Camrelizumab。
俄罗斯卫生部(RMH)首批新单抗1个,治疗银屑病的Netakimab。
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