• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 酒石酸泰乐菌素 维生素A棕榈酸酯粉 mec 齐鲁制药有限公司 奎宁水 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 热点在线 >> 淋巴瘤迎来新疗法 完全缓解率达40%

淋巴瘤迎来新疗法 完全缓解率达40%

https://www.cphi.cn   2019-06-16 15:43 来源:汉鼎好医友

“尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗取得了重大进步,但当疾病进展后治疗方案非常有限。”淋巴瘤治疗研究基金会的首席执行官Meghan Gutierrez评价道:“新联合治疗获批,为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗方案和新的希望,改善了患者的预后。它将改变这种癌症的治疗方式。”

       说起弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),你可能比较陌生。但它却是最常见的淋巴瘤,央视新闻联播前主持人罗京和《滚蛋吧,肿瘤君》作者熊顿,都是被它带走的。

       近日,FDA加速批准Polivy(Polatuzumab Vedotin-piiq)联合苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)[BR方案],用于曾接受过至少两种治疗方案的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

       ▲关于GO29365临床试验

       此次批准是基于一项 Ib/II期关键临床试验GO29365的结果。GO29365是一项全球性的、阶段性的随机研究,评估Polivy联合BR或Gazyva(Obiutuzumab)治疗无法接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性和有效性。

       该临床试验中,80例重度预治疗的患者随机被分为两组,一组接受BR,另一组接受Polivy联合BR,固定疗程为6个21天周期。试验的主要终点是治疗结束时的完全缓解(CR),次要终点为总应答率(ORR),探索性终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存率(PFS)、无病生存率和总生存率(OS)。

       研究结果表明:40%的实验组患者获得了完全缓解,而对照组只有18%;

       45%的联合用药患者在治疗结束时达到了客观缓解,而单用BR的患者只有18%;

       在接受Polivy+Br治疗完全或部分缓解的患者中,响应持续时间达到6个月以上占64%,一年以上占48%(对照组分别为30%和20%)。

       在不良反应方面,至少20%的患者出现不良反应,实验组比对照组高出5%。常见的包括白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎等。

       ▲关于 DLBCL

       弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占1/3。它进展快、侵袭性强,通常对前线治疗有反应。然而,多达40%的患者会复发,此时的治疗选择有限,患者生存期很短。据估计,在美国,2019年将诊断出将近25000例新的DLBCL病例。

       ▲关于Polivy

       Polivy是一款抗体偶联药物(ADC),可与B细胞表面的CD79b蛋白特异性结合并释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达,这种免疫细胞在某些类型的非霍奇金淋巴瘤中受到影响,因而使其成为开发新疗法的一个靶点。

       2017年,Polivy被FDA授予突破性治疗称号,并被欧洲药物管理局授予治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的优先药物称号。2019年2月,FDA对Polivy进行了优先审查。

       “尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗取得了重大进步,但当疾病进展后治疗方案非常有限。”淋巴瘤治疗研究基金会的首席执行官Meghan Gutierrez评价道:“新联合治疗获批,为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗方案和新的希望,改善了患者的预后。它将改变这种癌症的治疗方式。”

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)