https://www.cphi.cn 2019-06-18 15:07 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
在制药行业，对大多数全球性制药公司而言，美国市场举足轻重。作为全球的药品市场，美国市场规模高达4850亿美元，这使得美国成为大多数药品的首选上市国家。此外，美国也是制药公司拥有自主定价权的市场，尽管该国监管机构常因各种原因延迟新药审批而受到批评，但往往也会加快向市场推出有价值的创新疗法。
当前，全球最畅销的药物中许多是生物制剂，而美国也是顶级品牌生物药面临仿制药竞争较少的市场。虽然在欧洲市场生物仿制药正在大肆蚕食品牌药市场份额，但在美国市场，有效的专利保护体系为许多品牌生物药提供了安全的避风港。根据FDA数据库，截至目前，已有20款生物仿制药获得批准，但成功上市的很少。
近日，FiercePharma发布《2018年美国市场最畅销药物TOP20》榜单，这些药物涵盖癌症、免疫学、糖尿病等领域，其中生物制剂占13个。艾伯维的旗舰产品修美乐（Humira）毫不意外继续霸占榜首，销售额是排名第2位新基Revlimid销售额（64.7亿美元）的两倍多。以下是该榜单中的20个药物。
修美乐也是全球最畅销的药物，2018年销售额接近200亿美元，美国市场贡献136.8亿美元。在欧洲，由于生物仿制药竞争，Humira销售额已明显下滑，但在美国市场，艾伯维已成功将生物仿制药竞争推迟至2023年。今年5月中旬，勃林格殷格翰与艾伯维就Humira专利诉讼达成和解，这也是艾伯维在捍卫Humira专营权方面实现的9连胜。
榜单中的其他看点包括吉利德的HIV药物Genvoya（排名第12位），该药是吉利德推出的最成功的单一片剂，于2016年上市，2018年美国市场销售额已高达36.3亿美元。
默沙东的肿瘤免疫疗法Keytruda，该药2018年美国市场销售额为42亿美元。在与百时美施贵宝同类产品Opdivo的激烈对抗中，Keytruda捷报频传，适应症拿到手软，该药也是榜单中销量增长最快的药物，较上一年增长幅度高达80%。
值得一提的是，罗氏的三大王牌生物制剂均上榜，分别为：美罗华、赫赛汀、安维汀。但这3个药物在美国市场的生物仿制药冲击已进入倒计时。辉瑞也有三款药物上榜，分别为抗癫痫和镇痛药Lyrica、肺炎球菌**Prevnar 13、乳腺癌药物Ibrance。其中，Lyrica预计今年6月底在美国面临仿制药竞争。
由于生物仿制药的竞争，强生重磅抗炎药Remicade（类克）美国市场销售额下滑20%，2018年为37亿美元。按这种趋势，该药很可能跌出2019年榜单。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
