https://www.cphi.cn 2019-06-24 16:24 来源：新浪医药新闻
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。
REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制多种潜在的炎症来源，从而有助于解决哮喘的发作。
目前，赛诺菲和再生元正在对REGN3500进行一系列临床试验，包括哮喘、特应性皮炎和慢性阻塞性肺病，以评估该药在这些患者群体中抑制IL-33蛋白后产生的治疗作用。
此次哮喘试验共招募了296名中度至重度哮喘患者。试验结果显示，REGN3500在控制哮喘患者的比例方面优于安慰剂，达到了主要终点，且通过FEV1测量，该疗法带来了患者肺功能的统计学显著增加，达到了关键的次要终点。然而，该药物与Dupixent相比，试验数据就显得不那么乐观，接受Dupixent治疗的患者在所有试验终点上得到的数据都要优于REGN3500组。此外，Dupixent与REGN3500组合疗法也并没有比Dupixent单一疗法展现出更好的治疗效果。
不良事件（AEs）发生率方面，REGN3500组中为61.6％，REGN3500 + Dupixent组中为66.2％，Dupixent组为56.8％，安慰剂组为64.9％。不过此次试验中导致治疗中断的严重不良事件的发生率很低。
赛诺菲/再生元指出，REGN3500在血液嗜酸性粒细胞水平超过300个细胞/微升的患者中表现，但Dupixent在该类群体中也是最有效的，更多试验的疗效数据尚未对外分享。但这项调查结果可以得出一个结论，未来REGN3500可能很难取代Dupixent。
Jefferies分析师在一份报告中写到，“这项试验结果表明，IL-33单药治疗效果不如Dupixent，与Dupixent的组合疗法也没有获得明显的治疗收益。或许可以认为，IL-33类药物在哮喘治疗中的作用是有限的。”
再生元总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士表示，“这项试验表明，REGN3500可能为哮喘患者提供一种替代的靶向治疗方法，期待与赛诺菲继续合作，继续推动正在进行的特应性皮炎和慢性阻塞性肺病的试验。”
参考来源：
1、Sanofi and Regeneron announce positive topline Phase 2 results for IL-33 antibody in asthma
2、Sanofi, Regeneron asthma prospect struggles against Dupixent
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