https://www.cphi.cn 2019-06-26 13:08 来源:医药代表 作者:大咪
近日,泰利福(Teleflex)公司表示,全球自愿召回一些 HudsonRCI?Sheridan 气管导管,因为此前有4起死亡报告。
召回的产品专为口腔或鼻腔插管而设计,适用于气道管理,此次召回的产品从2016年10月至2019年5月分发,该公司说,在全球召回之前,发现这些用于帮助患者呼吸的气管导管与呼吸回路断开的发生率增加,导致氧气供应不足而发生危险,需要医疗干预。
泰利福表示,此次召回被美国食品药品监督管理局(FDA)列为一级召回(一级召回FDA定义为使用违规产品可能导致严重的健康问题或死亡),建议患者立即停止使用这些产品,并向泰利福公司或经销商退回受影响的产品。
泰利福始建于1943年,最初是一家以工程为主业的营业公司,公司名字 Teleflex 即取自二战时期的工程产品,后发展成为一家多元化的工业公司,如今已转型为一家重症监护和外科领域的专业的医疗设备公司。
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