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体外诊断技术正高速发展,创新与规范应并肩同行

https://www.cphi.cn   2019-07-03 22:25 来源:生物探索

第十一届国际体外诊断产业高峰论坛&第三届中国医学检验实验室高峰论坛吸引了全国各地的体外诊断的专家学者齐聚一堂,共同探讨新时代体外诊断的新发展,同时也直面行业发展问题,不忘思考行业发展中的不足。

       如今,社会对第三方检验机构的关注度越来越高。面对行业规范条例与创业创新,广东省临床检验中心邹伟民主任强调,需要找到平衡点。他说道,“行业条例能够帮助规范更多实验室的建设。当然,我们不能用管理办法限制行业发展,我们需要做的是要用规范去营造公平、公正、透明的市场。邹主任对第三方实验室给出了三条忠告:首先是不要和唯利是图的人合作,一定要和有良知的医生合作;其次不要和没有共同目标的人合作,要和自己有明确方向的引领者合作;最后不要指望短期内能够挣到钱。”

       当下,人工智能在改变各行各业,医疗行业也不例外。随着中国医疗水平的不断发展,体外诊断的需求正在迅猛发展。浙江大学附属第一医院检验科陈瑜主任表示,检验技术与算法相结合可以收到很好的效果。随着实验检验智能化,机器诊断正在帮助医生与检验员开展工作。智能检验的检测结果越来越准确,患者获取检测结果的方式也越来越方便。智能检验的意义在于统一审核和解释标准;提高实验室结果的利用率,发挥检验项目的临床意义和价值;优化医疗资源配置,缩小城乡医疗技术差距。

       以乳腺癌诊疗为例,在新一届ASCO大会上,全球乳腺癌诊疗技术发生了巨大的变化,在新技术的加持下,乳腺癌新药临床试验应对的靶点也有了一些新发现。中国科学院大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任王晓稼具体说道,对于早期乳腺癌,ctDNA检测(循环肿瘤DNA是由肿瘤细胞凋亡坏死释放到血液中的DNA)可用于新辅助治疗的疗效评估和术后辅助治疗监测。对于晚期乳腺癌,NGS检测可对ER+转移性乳腺癌内分泌治疗进行预测,还能够及时检测新药临床试验成果。

       总之,体外诊断技术正在高速发展,在这个过程中必然不会是一帆风顺的。对第三方检验机构而言,固然会面临技术的挑战、利润的诱惑、研发的瓶颈,但这也恰恰推动了公司的成长与发展。直面困难闯过去,相信体外诊断行业迎接的将会是另一片天地。

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