https://www.cphi.cn 2019-07-04 10:03 来源：新浪医药新闻
由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV**的技术审评工作已基本完成，目前正在等待现场核查。按照**上市流程，在现场核查以及三批检查期间产品送检合格之后，药监部门将进行三合一综合评价，对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的**，将给企业核发生产批件。若成功获批上市，这款二价HPV**将是国内首个上市的国产宫颈癌**，将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌**自主供应能力的国家。
资料显示，厦门万泰沧海成立于2005年，是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司，主要从事**研产销工作，是母公司万泰生物的核心业务之一。
目前，除了这款二价HPV**，九价**也在万泰沧海**产品临床研究行列。
万泰沧海在研**产品如下：
来源：万泰生物招股书
日前，其母公司万泰生物也更新了《首次公开发行股票招股说明书》(申报稿)，将募集3.8亿元。其中所募资金约39%部分将用于宫颈癌**质量提升机国际化项目。
一位业内人士告诉新浪医药，万泰沧海宫颈癌**的审评完成意味着其具备了优质的**研发能力，这更将凸显母公司的实力效应，助力资本市场上的成功。
随着我国适龄女性接种意愿高涨，依据接种率保守测算，2价、4价和9价HPV**的存量市场空间分别约15亿、245亿和260亿元。更有调研机构研报显示，我国国内HPV**市场规模将超700亿元。
近期，据世界卫生组织也在《柳叶刀》杂志上发表最新研究称，强有力的证据证明HPV**可以预防宫颈癌，应扩大到男孩和成人。
数据显示，我国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，宫颈癌**未来的市场需求也将急剧加大。
已在国内获批HPV**
从市场销售数据上看，葛兰素史克希瑞适在中国获批上市后，销售收入迎来反弹，2017年销售额达到1.34亿英镑，同比增长了65%。默沙东的四价佳达修2017年5月在中国获批上市后，帮助默沙东的整个宫颈癌**全球收入增长6%，达到23.08亿美元的新高。
面对巨大的市场需求，十余家国内企业已经在开展研究项目。目前，除此次基本完成技术审批工作的由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV**外，参考“药物临床试验登记与信息公示平台”信息，沃森生物，成都生物制品研究所、博唯生物、上海生物制品研究所、诺宁生物、江苏瑞科等企业HPV**产品亦在临床试验中。
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