基因泰克流感新疗法达到3期临床终点有望用于治疗儿童患者

https://www.cphi.cn 2019-07-04 10:22 来源：药明康德

日前，罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，该公司的创新流感疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。

日前，罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，该公司的创新流感疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性，同时显著缩短流感症状（包括发烧）。Xofluza的疗效与活性对照组相当。基因泰克公司将在即将召开的医学会议上公布这一试验的详细数据。这一结果有望将Xofluza的使用患者群扩展到儿童流感患者。

流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内，每年有大约300-500万严重流感患者，大约65万人因此去世。每年3名儿童中就有一名会患上流感，他们通常比成人传染性更强，因此，治疗儿童患者不但可以缓解他们的症状，而且可能防止流感的进一步传播。

由日本盐野义制药公司和罗氏合作研发的Xofluza是一种“first-in-class”的口服抗病毒药物，只需服用一次就可以见效。它能够治疗对奥司他韦（oseltamivir）产生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）。Xofluza的作用机制与目前已有抗病毒疗法不同。它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶（cap-dependent endonuclease）起到抑制病毒复制的作用。已有抗流感药物的作用机制是通过靶向神经氨酸酶（neuraminidase）。与这些药物相比，Xofluza靶向病毒复制周期的更早阶段。

去年10月，FDA批准Xofluza上市，用于治疗12岁以上，无并发症的急性流感患者。这是20年来获批的首款具有创新机制的流感疗法。

“儿童尤其需要治疗流感的创新疗法，因为他们患上流感的风险，而且更容易出现并发症，包括呼吸问题和肺炎。这些并发症，导致全球每年大约有100万5岁以下儿童住院接受治疗，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“作为一次口服药物，Xofluza可以为儿童流感患者提供一种便捷的治疗手段。我们期待与世界各地的卫生机构分享这些数据。”

参考资料：

[1] Genentech Announces Positive Results for First Global Phase III Study Investigating One-dose XOFLUZA (Baloxavir Marboxil) in Children With the Fluhttps://www.gene.com/media/press-releases/14799/2019-07-02/genentech-announces-positive-results-for

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