https://www.cphi.cn 2019-07-09 09:23 来源：新浪医药新闻 作者：Holly
恒瑞医药发布公告称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究（以下简称“ESCORT 研究”）达到主要研究终点：对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。
据了解，ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。本研究于 2017 年 5 月开始入组患者，截至 2019 年 5月，共有 448 例患者随机入组并接受研究药物，其中 228 例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗，220 例患者接受了研究者选择化疗。
近日，本研究已达到了预设的主要研究终点，即总生存期。研究表明，对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。
该项研究的详细结果将会于 2019 年 9 月，在中国临床肿瘤学会（CSCO）以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上同步发布。
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。
截至目前，恒瑞医药在注射用卡瑞利珠单抗项目已投入研发费用约为 54,866 万元人民币，并计划于 2019 年下半年，向国家监管部门递交相关适应症的上市申请。
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