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说说制药装备行业本质的高大上——存在的意义

https://www.cphi.cn   2019-07-09 16:32 来源:制药站

当前,一位从事制药装备制造的朋友向笔者感慨,“进入这个领域做制药装备的人,很多其实并不懂制药工艺。” 这究竟是怎么一回事?他表示,制药装备制造比普通设备制造更讲究,“药品需要什么样的生产装备是一个非常技术性的问题,必须了解对方生产什么样的产品、工艺以及标准要求。”

       当前,一位从事制药装备制造的朋友向笔者感慨,“进入这个领域做制药装备的人,很多其实并不懂制药工艺。”

       这究竟是怎么一回事?他表示,制药装备制造比普通设备制造更讲究,“药品需要什么样的生产装备是一个非常技术性的问题,必须了解对方生产什么样的产品、工艺以及标准要求。”

       什么是制药装备?

       药品是关系人体健康的特殊商品,其生产也是一项复杂的过程,涉及到生产工艺、设备、清洁、灭菌等过程,具有十分严格的生产标准与规范。制药装备作为直接与药品生产接触的设备,有必要对药品的生产工艺等方面进行深入的了解,才能结合实际情况设计研制装备,满足用户生产条件。

       就制药装备行业存在的意义来说,它本质上是高大上的,因为制药装备属于一门复杂的综合性应用学科,涉及药学,尤其是制药工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、液压与气动技术、计算机等。

       从存在的角度来看,进入制药装备领域的人应具备以上应有的知识储备与实践能力,才能能好的研制出高标准、高质量的设备。

       另外,根据一般分类,制药装备主要分为原料药机械及设、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、药用包装设备、药用制冷设备、药用净化设备、其他制药机械及设备等。

       由于不同的制药装备有着不同的制造要求与标准,因此细分领域的企业需要朝着“精、专、尖”方向发展。

       行业发展情况如何?

       纵观国产制药装备行业,其市场规模大,产品种类齐全,且行业集中度高,前景可观,未来竞争激烈。然而在群雄逐鹿中,制药装备制造存在的几大问题往往容易被忽略,例如制造周期长,成本高等。

       业内表示,尤其是进入2019年,带量采购以来,从新药研发审批上市角度来说,新药一旦满足临床的研发,经过批准后,企业为争夺市场,都希望新药尽快生产并上市。“我们希望装备的设施,投产或者启动越早越好,产能越大越好。”

       制药装备的制造周期与药品投产速度不匹配是一大阻碍,业内建议,应从装备设计方面出发,提高装备的灵活性和多功能性,打造灵活多用的制造平台,助力药企加快生产上市。

       目前,制药装备制造模块化理念已经被很多企业吸收、借鉴,通过模块化的设计,能够实现装备快速制造,其良好的灵活性将加快药企的投产速度,给企业带来成本的降低、效益的提升。

       另外,提及制药装备行业的发展方向,“高自动化”“高智能化”“信息化”“数据化”等一度成为制药行业的热词,这也倒逼国内装备企业也朝着这些方面发展。

       为响应国家战略,当前很多药企开始布局工业4.0。相关专家业表示,未来制药行业的智慧工厂将具有完整的制药体系,制药装备也将高度信息化、智能化。在此背景下,很多制药装备企业也开始朝着高度信息化和智能化靠拢。

       例如,市场上已经有部分烘干机配置了智能检测系统,可使烘干机连续输送上料,自动检测水份大小,自动调节温度。智能化的流水线生产,不但提高了工作效率,而且还增加了产品产量。

       还有企业能够提供设备智能化方面的整体解决方案,例如在制剂车间整体解决方案中,配有制药用水系统、配液系统、理、洗、灌、加塞、旋盖生产联动线、全自动后道包装线、灭菌系统、洁净空调系统等,助力制药企业更高效率地运转。

       

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