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我国制药装备行业运行态势以及发展趋势分析

https://www.cphi.cn   2019-07-11 09:44 来源:制药站

我国制药装备产品种类日益丰富,基本涵盖了国际市场上的产品类别。按照一般分类,制药装备主要分为原料药机械及设、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、药用包装设备、药用制冷设备、药用净化设备、其他制药机械及设备等。

       我国制药装备产品种类日益丰富,基本涵盖了国际市场上的产品类别。按照一般分类,制药装备主要分为原料药机械及设、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、药用包装设备、药用制冷设备、药用净化设备、其他制药机械及设备等。

       近年来,随着制药工业发展需求的增长,各细分领域的制药装备市场都迎来了良好的发展机遇。本文将对制药装备行业市场运行态势以及行业发展趋势作出预测,仅供业内参考。

       国内外市场发展情况

       国外的制药装备因起步早,经验丰富、技术成熟,已走在制药装备制造的前列,所打造的设备性能高、稳定性好,且品牌力度强。

       就国外的制药装备企业来看,他们在车间洁净度方面要求甚严,会将开发的设备与工程设计车间洁净要求相结合,例如德国有公司将研制的压片机与墙体设计在一起,大大提高洁净等级。

       有专家表示,未来的制药设备方案应该是模块化、高度灵活性和能够快速投产使用的设备方案。目前,国外很多制药装备企业已经将模块化应用成功投入使用,实现很高的灵活性和及时地投入市场。

       另外,国外的制药装备企业都比较注重在线清洗和灭菌功能设计。例如,有的设备可以实现不拆除元件的在位清洗工作,还有的设备设计有清洗口,能预在线清洗站连接,从而实现设备的在线清洗功能等。

       再比如,在柔性生产方面,国外装备企业明显更胜一筹。有企业的搅拌器浆叶采用八翼式设计,在超低转速的情况下,也能保持很高的混合效率,实现柔和搅拌,这种设计清洗方便,可以很好清除产品残渣。

       对比来看,国内的制药装备缺乏核心技术,在模块化、洁净、柔性要求,设备的结构设计等方面都亟待提升。不过近年来国内的制药装备也在进行积极的转型升级,相关的政策支持力度也不断提升。

       例如,在药品生产在线清洗与灭菌方面的要求方面,国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》,该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求,助力药企生产清洗灭菌更明确,同时为清洗与灭菌设备制造企业提出了新的挑战。

       在在线监测方面,实现良好的在线控制和远程检测控制非常重要。国内的制剂装备企业越来越重视在线监测性能,进一步实现远程控制。

       未来十年将是黄金发展期

       数据显示,我国制药机械设备行业市场规模近年来一直保持20%以上的速度增长。业内表示,未来十年将是我国制药装备行业的发展黄金期,提前布局的制药装备企业将获得更多的发展契机。

       当前,医药市场格局生变,制药装备行业集中度进一步提升,市场竞争愈加激烈,一批新企业想进来的同时,也有一批跟不上市场发展步伐、落后的企业面临退出的局面,未来制药装备市场必然将由低端朝着中、高等方向发展。

       随着智能制造理念的深入,以及国内智能制造相关政策的出台与推进,国家加大了对工业制造的投入与支持,这也将有利于国内制药装备的自动化程度不断升级,从而带动国产制药装备行业的快速成长。

       业内建议,在此背景下,企业要么做宽、要么做细。做宽是指在整个业务范围由单一的卖产品扩展至能够提供相应的解决方案;而做细则是向国外良好的厂商学习探讨,深入挖掘细分市场。

       

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