改进优化制药装备设计，助力药企更好的生产管理

https://www.cphi.cn 2019-07-15 13:52 来源：制药站

根据QBD理念，药品质量是生产出来的，良好的生产管理是药品质量的保障。然而在近年来的飞行检查过程中，生产管理相关的缺陷频出，包括实际生产工艺与批准工艺或法定工艺不一致；记录不完整性、数据不真实可靠；设备清洁不彻底，存在污染、交叉污染的风险；药品生产设施、设备设计不符合要求或维护不当等问题。

药品的质量安全关系到人们的身体健康，因此必须高度重视，药品生产企业需要加强生产管理，提升药品质量水平。而对于制药装备企业而言，设备的设计必须满足相关的标准、要求，才能助力药企更好的生产。

设计是连接产品策划与产品落地的桥梁，制药装备企业需要将产品的功能、价值体现出来，满足用户的实际需求。

例如，在安全性方面，以喷雾干燥设备为例，市场上的喷雾干燥设备经常存在安全隐患，设备制造企业就需要对设备的安全性进行优化设计，将风险控制住，防止用户在使用过程中发生意外，带来不良的后果。

在节能提效方面，为满足用户高效除雾的需求，一些新型的高效波形板除雾器成功应用于药企车间的项目，分离效率高达98%以上。据悉，改进后的除雾器结构设计更合理，分离效率高，装置处理能力大，并且适应工况广泛，安装维护方便可靠。

在结构设计方面，“设备存在死角难以清洁”等结构设计问题往往困扰用户。对此，要求这些部位的

结构要素应尽可能采用大的圆角斜面、锥角等，以免挂带和阻滞物料。另外，固定的、回转的容器及制药机械上的盛料、输料机构是否具有良好的自卸性和易清洗性也需要高度重视。

在包装设计方面，由于人工成本在上涨，药品包装企业需要解决工人的数量并保证正常的产量，这时就要依靠新的技术、高度自动化的能力来实现，而全自动真空包装机的发展则刚好满足了当下现状的需求。

全自动真空包装机因其包装过程是完全自动化的，整个包装过程根本不需要人工的参与，且包装速度相当快，能够给企业带来巨大的生产量。不过在设计方面，现有的全自动真空包装机还没有实现全自动，仍然是属于给袋机的范畴，采用旋转工位的方式将给袋机引入到系统中。自动灌装，旋转多工位真空仓室，虽然效率有所提升，但是造价成本过高，并且没有实现袋子自动成型。

业内建议，全自动真空包装机制造厂家还应该从设计上改进包装的理念，解决袋子自动成型-定量灌装-真空封口-产品整理等问题，同时还要避免单纯设备的罗列，企业需要加强集成性，减少设备间匹配的困难，让设备形成体系化。

总的来看，国产制药装备在设计方面还存在很大的空间，需要从多方面下功夫，加以改进，才能助力药企不断满足生产管理的需求。另外，在自动化、智能化技术不断发展的背景下，打造自动化、智能化设备将成为具备研发实力的企业的升级方向。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

制药装备生产管理优化