https://www.cphi.cn 2019-07-16 10:13 来源：中国科学报 作者：黄辛
中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组，通过对天然产物青蒿素进行结构优化，获得了具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙 醚胺，并获得国家药品监督管理局临床试验批件。最近，通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验在该院风湿免疫科开展。
据悉，这种新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性发现及应用，已获得国内外两项专利授权，拥有完全的自主知识产权。
系统性红斑狼疮是最复杂、最严重的自身免疫性疾病，由于发病机制不清和疾病的异质性，使得治疗药物的研发成为国际药学界公认的挑战性的研究领域之一。
马来酸蒿乙 醚胺是服用方便的新型小分子药物，疗效作用机理清楚。作为治疗系统性红斑狼疮的化学I类候选新药，现已完成I期临床研究，与目前广泛使用的治疗红斑狼疮的药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂和单抗类药物）不同，其通过多靶点途径恢复疾病状态下失衡的免疫内稳态，避免了单抗类药物常见的不良反应，安全性和耐受性良好。同时，马来酸蒿乙 醚胺与现有青蒿素类药物相比，具有水溶性好、免疫抑制活性强、用药剂量低和口服方便等特点。
据悉，II期临床试验将在被确诊为轻中度系统性红斑狼疮的患者中开展。专家表示，如临床试验顺利推进，上市后将有望填补该领域小分子药物的空白，为患者提供新的治疗选择。
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