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未来药企竞争的两要素:研发创新及成本控制能力

https://www.cphi.cn   2019-07-16 15:45 来源:制药站

进入2019年,随着我国一致性评价和带量采购政策的落地和推进,医药市场格局生变,企业正面临着“拐点”的挑战和机遇。同时,业内认为,未来医药市场将逐步向研发创新能力强、成本控制水平高的头部药企集中。

       进入2019年,随着我国一致性评价和带量采购政策的落地和推进,医药市场格局生变,企业正面临着“拐点”的挑战和机遇。同时,业内认为,未来医药市场将逐步向研发创新能力强、成本控制水平高的头部药企集中。

       这主要是因为,一方面,没有通过一致性评价的仿制药将难以进入市场。另一方面,通过仿制药一致性评价后,在带量采购“低价者得”的筛选原则下,赢家将拥有更多的市场份额。

       而药企的品种无论是通过一致性评价或是进入带量采购,都需要具备强大的研发创新能力以及成本控制管理能力。

  在研发创新能力方面,近年来受系列政策的利好,国产创新药获批上市速度明显加快。不过与发达国家相比,我国医药行业的创新能力还比较薄弱,研发投入力度也有待加大,并且随着国家4+7带量采购的落地,国内仿制药高毛利时代开始终结,创新能力有待提升。

       有投资行业的人士认为,创新药研发具备很大的机遇,国家也在这一领域投入了大量精力,将来可能会有更多的发展前途。但不是特别看好仿制药。“现在国家对仿制药的一些限制,换个角度来看,其实也给新药研发倒出了更大的空间。”

       现在国内的创新研发能力较弱,药企需要定目标,找差距,加大研发投入,引入创新人才,把趋势想在前面。

       在成本控制方面,带量采购要求仿制药企业对制剂生产成本有更强控制力,才能保证药品优质低价的同时,企业仍然能够盈利。

       为控制成本,很多企业都在升级成本管理体系。例如,在一致性评价对仿制药工艺和质量要求趋于一致的情况下,不少原料药企业开始考虑原料自供和规模化生产,进而实现自给自足,有效的控制成本。

       环保、质量、成本是原料药企业可持续发展必须考虑的因素。未来原料药市场依然庞大。“在不具备条件的原料药企业不断淘汰的背景下下,也会有更多优良的厂家脱颖而出,届时会引着整个行业水平不断提升,更好的满足下游行业制药生产的需求,助力药企生产出更高质量的药品,利好患者用药。”

       部分企业则引入更高自动化、环保化的设备或生产线,减少人工成本、环保成本的费用。业内表示,在自动化、信息化、数据化技术的发展下,自动化生产线的引进对制药企业有着重要的意义,它能够帮助药企实现连续生产,提高生产效率和竞争力,才能进一步降低生产成本。

       业内数据显示,2018年我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%。然而在药品批文中,95%是仿制药批文,制药企业全部以仿制药为主。

       总的来看,随着一致性评价以及带量采购政策的推进,高壁垒仿制药份额将逐渐提升。而具备强大创新研发能力、成本控制能力的药企将迎来更为广阔的市场空间。

       

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