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26 家药企将要开始一致性评价BE试验

https://www.cphi.cn   2019-07-19 10:52 来源:Insight数据库

2019 年 6 月,在 CDE公示的临床试验总共有 191 个临床试验。其中,化学药物 143 个,生物制品 41 个,中药/天然药物 7 个。

       1、临床试验公示

       2019 年 6 月,在 CDE公示的临床试验总共有 191 个临床试验。其中,化学药物 143 个,生物制品 41 个,中药/天然药物 7 个。

       191 个临床试验的治疗领域分布如下图:

191 个临床试验的治疗领域分布如下图:

       191 个临床试验中,CDE 申报有129 个,BE 备案有 62 个,其中,一致性评价 BE 备案有 26 个,化药新申报的有 36 个。

191 个临床试验中,CDE 申报有129 个,BE 备案有 62 个

       下图为本月首次公示的 26 个化药一致性评价 BE 试验:

本月首次公示的 26 个化药一致性评价 BE 试验

       下图为本月首次公示的36 个化药新申报试验:

本月首次公示的36 个化药新申报试验

       2、临床试验终止

       2019 年 6 月,在 CDE公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 35 个临床试验,其中35个为国内试验,0个为国际多中心实验。

       在本月有 10个登记号完成了一致性评价 BE 试验:

在本月有 10个登记号完成了一致性评价 BE 试验

       3、ClinicalTrials 试验登记

       ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 148 个,干预类型的试验分布如下:

ClinicalTrials 试验登记

       本文数据来源:Insight 数据库,CDE 药物临床试验登记与信息公示平台

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