BMS与拜耳签订Opdivo联合激酶抑制剂治疗转移性结直肠癌临床协议

https://www.cphi.cn 2019-07-22 09:16 来源：医药魔方作者：白话文

7月18日，BMS和其日本的合作伙伴小野制药共同与拜耳签订了一项临床协议，该协议旨在评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）联合Opdivo用于治疗微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者的疗效，这是一种约占mCRC患者95%比例的最常见亚型。

BMS正在扩大其Opdivo治疗结直肠癌的患者群体，并且正在引入拜耳的帮助。7月18日，BMS和其日本的合作伙伴小野制药共同与拜耳签订了一项临床协议，该协议旨在评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）联合Opdivo用于治疗微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者的疗效，这是一种约占mCRC患者95%比例的最常见亚型。

结直肠癌是一种在全球范围内均有重要影响力的恶性肿瘤。根据CA杂志发表的《Cancer Statistics, 2019》数据，全美2019年将有14.5万新发结直肠癌患者，同时，也将有5.1万死亡病例，新发和死亡病例均占据全美恶性肿瘤的第三位。

2017/8，Opdivo获批用于治疗在传统化疗后疾病进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)转移性结直肠癌和错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者，这两种亚型患者只占到所有mCRC患者的5%。对于更广泛的结直肠癌患者群体，肿瘤免疫单药疗法疗效有限，这就需要包括联合疗法在内的其他治疗方案。

与此同时，虽然Stivarga早在2012/9就已经获批用于治疗转移性结直肠癌，销售额也在2017和2018年实现了增长，均达到3.15亿欧元。但结直肠癌市场环境竞争激烈（如大冢制药的Lonsurf），从这方面来说，如果Stivarga能在此项合作中扩大适应症，拜耳将受益不少。另一方面，如从肝癌角度来讲，Opdivo本身也是Stivarga的竞争对手之一。

和BMS一样，拜耳也已经在积极推动Stivarga的新适应症批准，上个月，拜耳在美国登记了一项Stivarga治疗胶质母细胞瘤的临床试验。

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