依生生物新建车间获认证年产超300万人份狂犬病**

https://www.cphi.cn 2019-07-24 10:32 来源：药时空

7月22日，依生生物制药有限公司宣布，公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病**生产车间通过GMP认证，获得中国药品GMP证书，认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病**（Vero 细胞）]。

7月22日，依生生物制药有限公司宣布，公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病**生产车间通过GMP认证，获得中国药品GMP证书，认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病**（Vero 细胞）]（狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间）。该**产品是中国第一个不含铝佐剂的冻干人用狂犬病**，商品名为“依生君安”，在中国已经有超过15年的使用历史。

依生生物制药北京厂房

获批车间年产能超300万人份

依生生物成立于1994年，公司产品线包括抗狂犬病病毒、抗乙肝病毒和其他抗病毒类生物制品以及创新型免疫抗癌药物。此次新车间通过GMP认证，企业投资约4亿元，建成两个全新**生产车间，其中，狂苗原液车间净化区域面积为4325平方米，狂苗分包装车间净化区域面积为1558平方米，预计年生产产能在300万人份以上。

狂犬病是一个致死率的传染性疾病，每年全球因狂犬病死亡大约有6万人。全球范围内，99%的人间狂犬病是由犬引起，特别是亚洲、非洲等狂犬病流行区，犬是引起人间狂犬病的最主要原因。据统计，在中国每年大约有1500万人接受狂犬病**的免疫保护。2018年，我国狂犬**批签发总计超6000万支。今年截至7月7日，狂犬**批签发量总计约2800万支。目前为止，未出现狂犬**短缺的消息。

治疗性狂犬**已进入临床三期

除冻干人用狂犬病**（Vero 细胞）外，在多年对狂犬病防治的研究基础上，依生生物历时十年又开发出新一代具有预防兼治疗功能的“人用皮卡狂犬病**”，该**可显著提升狂犬病毒暴露后的保护率，目前该产品已经进入临床三期开发阶段。

“人用皮卡狂犬病**”多次被科技部等列为国家重大新药创制项目，得到国家专项资金支持，并获得美国FDA授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质，2017年被世界卫生组织（WHO）狂犬病专家组写入其官方文件。依生生物作为皮卡狂犬病**的项目发起机构，已经同步启动中国和国际临床试验，期盼这一创新产品早日完成临床开发，成为抵御狂犬病感染的利器。

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