“first-in-class”艾滋病疗法3期临床结果积极

https://www.cphi.cn 2019-07-24 12:01 来源：药明康德

今日，致力于开发HIV创新疗法的ViiV Healthcare公司宣布，其“first-in-class”抗病毒疗法fostemsavir，在治疗接受过多次前期治疗的HIV-1 成人患者的3期临床试验中取得积极结果。该公司计划在今年晚些时候向美国FDA提交fostemsavir的新药申请（NDA）。

艾滋病是由于HIV感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末，随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立，艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前通过接受抗病毒疗法，艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命。然而，有些患者可能因为服用药物依从性不高等原因，导致病毒产生抗性。对于这些患者来说，他们需要创新的治疗选择。

Fostemsavir是temsavir的前体药物（pro-drug）。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合，阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用，从而防止病毒进入宿主细胞。ViiV Healthcare公司开发的fostemsavir旨在与其它抗病毒药物联用，治疗接受过多次前期治疗的HIV-1患者。

名为BRIGHTE的双队列（含随机和非随机队列），3期临床试验，旨在评估fostemsavir的安全性和有效性。在这项试验中，fostemsavir与优化背景治疗（OBT）联用，治疗携带对多种药物产生耐药性HIV-1病毒的难治患者群。

试验结果表明，在接受fostemsavir与OBT联合治疗第96周，60%随机队列中的患者（n=163/272）实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<40拷贝/毫升），与第48周的结果相比增加了6%。随机队列中的患者同时免疫指标的改善持续到96周，他们的CD4+ T细胞计数增加（与基线相比平均增加205个细胞/微升，与第48周相比，平均增加66个细胞/微升）。

ViiV Healthcare全球研究与医疗战略负责人Kimberly Smith博士表示：“由于耐药性，安全性，耐受性，禁忌症和既往治疗失败等多种复杂原因，经历过多次治疗的HIV感染患者治疗选择非常少。我们相信寻找防止病毒复制的新方法十分重要，特别是对于那些对其他治疗方案产生耐药性的患者而言。BRIGHTE的研究结果再次表明，fostemsavir是这些患者潜在的治疗选择。我们期待完成必要的监管审评程序，为HIV感染患者提供这种创新疗法。”

参考资料：

[1] ViiV Healthcare presents positive 96-week data from phase III study of investigational fostemsavir in heavily treatment-experienced patients with HIV at IAS 2019. Retrieved July 23, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190722005521/en/

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

艾滋病 Fostemsavir 抗病毒疗法