7月25日,信达生物制药宣布,与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒?(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt?,化学通用名:信迪利单抗注射液)和重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(研发代号:IBI305)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌研究(ORIENT-31)完成首例患者给药。
ORIENT-31研究是一项在中国开展的评估信迪利单抗和IBI305联合化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的、EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究,计划入组480例患者。
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