https://www.cphi.cn 2019-07-26 09:00 来源:医药魔方
据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有64个,其中55个低于1000万元,9个高于1000万元。如果按比例计算,补充申请中高于1000万元的占10.9%,新4类申请中高于1000万元的占44.4%,由此也提示按照新注册分类的条件开发一个仿制药,成本要比以前整体高出不少。
以下为具体药品费用清单。
2019年至今,恒瑞医药有2个通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万元,分别是今年3月份获批的替吉奥胶囊,以及前不久刚刚获批的国内首仿醋酸阿比特龙片,尤其醋酸阿比特龙片的研发费用直逼达到了3905万元。
除此之外,海正药业今年也有两款通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万,分别是3月获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊(补充申请)和刚刚获批的琥珀酸索利那新片(新4类),研发费用达到1300万和1418万元。
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