https://www.cphi.cn 2019-07-26 10:36 来源：药明康德
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。
针对1b部分中未表达PD-L1患者的探索性分析显示，Opdivo与低剂量Yervoy联用同样能为患者带来生存获益。公司期待在即将举行的医学会议上公布CheckMate 227研究第1部分的完整结果。
肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌，乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种。NSCLC是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。在美国，确诊的肺癌患者的5年生存期约为18%。
Opdivo和Yervoy是BMS开发的免疫检查点抑制剂。Opdivo是一款抗PD-1单克隆抗体，而Yervoy是一款抗CTLA-4单克隆抗体。这一双重检查点抑制剂组合疗法已经获得FDA批准，一线治疗具有中度和高度风险的晚期肾细胞癌患者，以及经治MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者。
CheckMate 227是第一个证实肺癌患者使用双重免疫治疗组合，与化疗相比可以获得更高总生存期的3期临床试验。
来自德国Grosshansdorf肺部研究中心的CheckMate 227研究者Martin Reck博士说：“在CheckMate 227临床研究1a部分中，Opdivo与Yervoy联合治疗的研究结果有望为一线肺癌患者带来‘无需化疗’的治疗方案，并证实能为患者带来优于化疗的总生存期获益。我同样很高兴地看到，无论PD-L1表达与否，患者均能从中获益。我期待在未来看到研究的全部数据。”
百时美施贵宝还宣布，无论 PD-L1状态如何，CheckMate 227试验的第2部分，即Opdivo加上化疗，并没有达到OS相对于化疗的预先指定的主要终点。
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