https://www.cphi.cn 2019-07-29 22:08 来源:米内网 作者:程涛
2019年7月25日,动脉网通过外媒资讯获悉,生物制药公司Verastem表示已与赛诺菲达成独家许可协议。根据协议条款,赛诺菲将在俄罗斯、土耳其、中东及非洲部分地区开发和商业化该公司的Copiktra产品。
Copiktra是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂,该药物是第一个被FDA批准的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。
根据协议条款,Verastem将收到500万美元预付款。除了获得Copiktra未来净销售额的两位数百分比特许权使用费以外,Verastem还将收到额外的4200万美元的里程碑付款。而赛诺菲将获得开发和商业化Copiktra的独家权利,并在许可区域持有Copiktra的上市许可和产品许可,赛诺菲还有权与Verastem就部分药物研发和临床试验活动进行合作。
Copiktra于2018年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病以及小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)的成年患者,这些患者在服用Copiktra之前至少进行了两次治疗。此外,Copiktra还获得FDA的另一项批准,用于治疗患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
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