https://www.cphi.cn 2019-07-31 09:36 来源：制药网
7月29日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发文的《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》(简称《通知》)指出，“下一步，加强中医专科联盟建设，中医医院可成立区域中药制剂中心，促进区域医疗中药制剂研发申报、委托配制和推广运用。”业内表示，此通知为院内中药制剂发展扫清了政策障碍。
据了解，院内制剂一直存在规模萎缩、价格倒挂、生存困难的危局。根据行业人士分析，院内制剂的包装十分简陋，对一些医疗机构的制剂质量有着不同程度的影响。另外有一些医疗机构的制剂工作人员虽然毕业于药学专业，但是在工作岗位上很难进行新知识学习，自己也很少系统的参加培训，专业知识不够丰富，这在一定程度上也影响了院内制剂的发展。
根据分析，如今国家推出了一些列的政策来指引规范医药制剂的发展，使得一些基础的医疗单位制剂的生产品种大幅度减小，院内制剂的品种正在锐减，市场效益大幅下滑。
以北京为例，相关统计显示，北京市现登记的院内制剂品种3449种，含化学制剂和中药制剂。其鼎盛时期，这一数字超过7000。此外，北京中医院有批文的院内制剂192种，其中常用制剂的数量83种，仅占总量的43%。
据了解，院内制剂包装简单、价格合理、疗效好的制剂深受患者青睐。业内表示，振兴中医院，离不开院内制剂，“没有院内制剂，中医生就少了一个好中药师的助理。中医加中药才能完整打造中医院的技术品牌，如果没有院内制剂，在如今中医多点执业发展趋势下，且失去了中药师的重要中药加工协助，中医院还能靠什么巩固与发展自己的品牌？”
对于院内制剂的发展，有专家称，企业也在深挖经典名方或配方的临床价值，考虑到新药开发周期长、困难多的现实，选择先以院内制剂的形式在省级区域市场面向市场，也是一种策略。“毕竟，院内制剂已进行临床推广，临床基础好。”
该专家认为，提前布局优质院内制剂，选择生产经营较好，治疗领域较大的品类布局新药研发储备工作，是未来竞争力的关键一环。当然，院内制剂寻求工业化生产的道路仍充满坎坷，接下来还需要配套政策支持。上述《通知》的推出，或将为院内制剂的发展带来新的机遇。
业内还表示，《中药法》实施已经多年，院内制剂政策已经明显放宽，院内制剂也并不需要自建制剂室，还可以委托中成药生产企业代加工。同样的中成药，不一定要买企业的，也可以自己来提供院内制剂，这不仅仅能把握中药制剂质量，更能打造中医院核心竞争力产品。
院内制剂的大力推广，不仅仅是服务于医疗本身，还是中医医院适应市场竞争的手段，同时也是中医医疗机构品牌建设的重中之中。院内制剂的发展与推广意义重大，但是对于院内制剂的发展，我国需继续坚持“规模把控、质量保证、特色创造、积极创新”的发展思路，不断提高院内制剂的质量。
而对质量的把控，有业内建议，需根据实际采取多样的方法达到目的，产品的检验转变为生产过程的质量控制，把检验改为预防为主。终以质量为目标，把专业技术与管理等结合起来，从制剂产品的研究、设计、生产、售后等全过程的质量管控体系。
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