https://www.cphi.cn 2019-08-01 11:37 来源：美中药源 作者：路人丙
今天美国卫生部宣布将考虑从加拿大进口部分处方药，以降低美国消费者的经济负担。目前有两个合法通道可以使用。一是FDA和卫生部有权利在联邦法允许范围内开始试点进口部分药物。二是药厂可以利用国家药物守则将需要进口药物以低于现在合同价格在美国市场定价。各州将需要提出安全进口药物模式，最后由卫生部批准。美国国会2003年授予卫生部批准进口药物权力，但卫生部并没有批准任何处方药进口模式。卫生部长Azar说“For the first time in HHS’ history, we are open to importation”。
美国是新药基础研究的主要贡献者，大部分新药靶点、新技术来自NIH资助的基础研究。所以美国纳税人已经为新药研发买了一部分单，按理说美国药价应该较低才对。但事实上美国药价比其它发达国家高很多，美国是药厂处方药利润最主要来源，这令美国消费者和部分立法者非常不满。降低药价是驴象两党罕见政见一致的主要社会问题之一。特朗普虽然出言不逊指责制药业是杀人犯，但在政策上并未采取任何行动降低药价。
实现今天这个提议要经历漫长过程、也可能面临司法挑战，最后对降低药价估计影响不大。一是只有部分药物可以进口，涨价最快的药物胰岛素并不在进口药物之内。二是卫生部留了一个退路，说随时可以停止进口药物。三是加拿大比美国市场小很多，很难成为美国市场低价药物的来源。更重要的是药厂是供货的源头，如果向加拿大供货影响了美国市场这个主要利润来源、创新药进入加拿大将受到限制，所以加拿大也并不愿意美国从他们市场进口药物。
美国降低药价主要有两个渠道。一是今天提议的从国外市场进口相对便宜药物，过去反对者以异篱之邦产品安全性不可靠为由否定这个通道，但实际上其它发达国家假药并不比美国更多。第二个途径是允许国家医保与药厂讨价还价，反对者认为国家医保是药厂客户，如果可以讨价还价会客大欺店、令制药工业无法获得维持创新的利润。现在的法律不允许国家医保定价、只要求不能高于私营保险公司定价，这令很多立法者不甚满意。
美国消费者既支付基础研究、又承担全球药价确实不太合理，但这个不合理支付模式是制药业能用旧石器技术造出青铜器皿的主要原因。现在的新药开发技术无法可靠发现晚期癌症、阿尔茨海默症这样顽疾的药物，成功药物百里挑一、盈利药物更少。前一阵有人统计过去5年世界主要药厂只有少部分新产品销售超过研发投人，制药投资的回报率即将进入负数区。唯一阻止资本离开制药业的因素是美国市场的高回报，如果这个市场回报下降新药产出速度必将放缓。
当然美国消费者并非完全是冤大头，美国的疾病是制药界最关心的疾病、美国消费者的痛苦是全世界药厂立项的第一优先。如果新政策令美国市场回报与其它市场更接近，那么疾病优先权也会随之发生变化。毕竟全球每年死于传染疾病的人数远多于晚期肿瘤，制药业把大部分利润投入到肿瘤研究并不是因为技术上更简单、也不是因为美国政府降低药价喊的最凶，而是因为肿瘤是以美国为首发达国家的最主要健康威胁。
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