科创板正成为未有盈利新药研发企业上市的新选择

https://www.cphi.cn 2019-08-05 08:59 来源：制药站

新药研发企业具有投入高、周期长、风险大的瓶颈，当前随着科创板的大力支持，未有盈利新药研发企业上市也有了新的选择。其中，科创板上市条件中的第五套上市标准，被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。

新药研发企业具有投入高、周期长、风险大的瓶颈，当前随着科创板的大力支持，未有盈利新药研发企业上市也有了新的选择。

其中，科创板上市条件中的第五套上市标准，被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。即要求“申报企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

根据公开信息显示，目前泽璟制药和百奥泰两家都是在未有盈利的情况下，借助科创板第五套上市标准申报科创板。

泽璟制药

泽璟制药是头一家通过第五套上市标准申报科创板的药企，于6月10日获得受理。

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。招股书显示，公司目前正在研发的11个创新药物中，甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、重组人凝血酶(泽普凝®)及盐酸杰克替尼片(泽普平)的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段。

从其财务数据来看，报告期内泽璟制药连续亏损三年。2016年度、2017年度、2018年度、2019年第一季度分别实现营业收入分别为20.03万元、0元、131.11万元、0元。

同期，泽璟制药净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.42亿元、-1.73亿元，累计亏损达8.89亿元。

另外，该公司的管理费用整体波动较大。报告期内管理费用分别为7373.1万元、768.96万元、3.19亿元和1.40亿元。

公司表示，公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大，导致公司存在较大的累计未弥补亏损。

百奥泰

7月8日晚间，以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业百奥泰，成为科创板第二家选择第五套标准的企业。

据统计，百奥泰主要在研产品有21个，其中阿达木单抗生物类似药BAT1406已提交上市申请，治疗领域为自身免疫性疾病，临床开展适应证为强直性脊柱炎。另有4个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。

由于产品尚未上市，未带来收入，公司2016年营业收入为276.37万元，2017年营业收入为200.89万元，而2018年、2019年一季度未有营业收入。