https://www.cphi.cn 2019-08-06 15:30 来源：CPhI制药在线
正所谓背靠大树好乘凉，众多企业在发展过程中都有寻找坚实可靠背书的经历，可能是自身的产品、技术自己荣誉等，也可能是资方背景、合作伙伴。多数企业在前期很难在产品和技术方面出彩，所以基本是寻求外部力量。浙江拱东医疗器械股份有限公司成立于1985年，是一家主要生产直接接触药品包装材料、医疗器械、医用耗材及实验室用品的企业。公司产品质量高，服务态度好，受到了市场的一致肯定，同时也获得了一些巨头药企的青睐，其中不乏世界500强。
浙江拱东医疗器械股份有限公司生产规模大，高品质是公司一贯秉承的质量方针和政策，为此公司从硬件支持和质量把控上严格要求自己。
在硬件支持上，公司完全按照药品GMP要求建有2500平米的药包材生产车间、4000平米的医疗器械生产车间，并有符合药典要求的400平米的实验室，并有2000平米的塑料模具制作车间。模具生产、产品生产及检验等大部分采用进口或同行业中高端设备。
在质量把控上，除满足国内药包材、医疗器械法规要求的同时，还通过了ISO13485、欧盟CE认证，多种产品取得FDA 510（K）注册。且公司分别于2005年和2014年2次以零缺陷通过FDA官方现场审核。
在这样规模化生产下，公司的产品力争向国际看齐。通过长期的努力，汗水终于得到了回报。现在公司的产品不仅在国内销往各大上市药企、医疗机构、生物和试剂厂家及科研机构，而且还远销美国、日本、欧洲为主的60多个国家和地区，其中包括多家世界500强企业。
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