我国丙肝药物市场进入提速阶段，可及性将被提高

https://www.cphi.cn 2019-08-07 09:17 来源：制药站

近日，丙肝药物市场传来利好消息，即可以治愈丙型病**肝炎(下称“丙肝”)的丙沙通有望进入国家医保目录。业内表示，此消息一出，我国丙肝药物研发市场将再度提振，丙肝药物的可及性将被提高。

丙沙通在中国市场售价一瓶2.32万元(28片)，以12周标准疗程来计算，患者一个疗程需花费6.96万元。如果该药可以纳入国家医保目录的话，将大幅减轻中国丙肝患者的医药负担，成为数千万丙肝患者的福音，相关药企也将获得丰厚的回报。

近年来，一些跨过药企纷纷将目光锁定中国丙肝治疗市场。如2017年5月份，百时美施贵宝的盐酸达他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批在中国上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗，

2018年7月，吉利德三代丙肝药丙通沙获批在中国上市，适用全部6个丙肝病毒基因型。2019年5月，艾伯维的艾诺全获批在中国上市，它同样适用于泛基因型的丙肝患者。紧接着，2019年6月份，吉利德第四代丙肝药“Vosevi”在中国提交免临床上市申请，该款药物早在2017年获得美国FDA批准上市。若这次获批的话，意味着吉利德旗下的丙肝药物都将进入中国。

如今我国丙肝药物市场发展进入提速阶段，其中除了一些跨过药企加快引进新丙肝药物外，我国一些本土药企也扎堆申报丙肝药临床研发，如今一些丙肝药物也被获批。

如歌礼制药近日发布公告，公司ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC18是用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(FDC)。

我国丙肝药物研发企业主要包括两大类，一是包括歌礼生物、东阳光、银杏树药业在内的丙肝药物研发企业；二是以正大天晴、豪森、华海为代表的丙肝仿制药研发企业。2018年，我国已有8款治疗丙肝的直接抗病毒药物(DAAs)获批上市，还有3款预计2019年将全部获批上市。随着丙肝药物的突飞猛进，被治愈的患者大幅上升。

“丙肝是可以被治愈的。”多位肝病专家指出，在药品审批审评改革的推动下，我国丙肝治疗手段已有了更先进的“武器”。从防控的角度，治愈率的提高将加速推进“消除丙肝”目标的实现。

国内外药企加快布局中国丙肝市场，源于多种因素，这其中既考虑到中国市场的潜力，也得益于中国政策的鼓励。据了解，自2018年以来，我国药品审批审评改革坚持以患者为中心的价值取向，已加快境外多种已上市临床急需新药在境内上市。此外，为了鼓励国内外药企在中国开展原创性新药的研发，申请药物临床试验的审批时限也从以前至少2到3年的时间缩短到60日。

某跨过药企在接受采访时表示，中国大力提倡的创新和近期在药品审批审评方面的改革，令科研创新型企业“深受鼓舞”。另外，国内有专家表示随着直接抗病毒的丙肝新药相继获批，我国丙肝治疗形势很好，但“消灭丙肝”不可能一蹴而就，需要国家、制药企业、医疗保障、医生和患者等各方的共同努力。

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丙肝歌礼 ASC18