2019年8月2-3日，第九届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议在羊城广州隆重召开。会议前夕，对大会主席、广东省人民医院的吴一龙教授进行专访，介绍中国肺癌领域临床试验的发展变化特点及发展趋势。
近年来肺癌领域发生了翻天覆地的变化，这些变化离不开临床试验的开展，能否请您介绍下肺癌领域中国国内临床试验的发展变化情况和特点？
近年来临床肿瘤学，特别是肺癌的诊疗发展非常迅速，这些变化得益于临床试验的开展。一方面，国际上的大型医药企业仍然把中国看作非常重要的基地，将临床试验放到中国来进行，而且临床试验也从过往的Ⅲ期临床开始慢慢往前移；另一方面，中国的创新型医药公司越来越多，提供了非常多的新药，比如免疫治疗和新型的小分子药物，迅速地进入到临床研究之中。
将这些进行归纳，并可以看到以下特点：第一是新的药物层出不穷，包括全世界最先进、领先的药物； 第二个特点是，我们在做更多的前沿性探索，在临床试验的更早期进行探索；第三是生物标志物指导下的临床试验越来越多。这三点也就构成了当前肺癌临床试验的特点。
CTONG着眼于研究者发起的临床试验，众所周知，目前免疫治疗异常火热，对于晚期NSCLC的免疫治疗，目前有哪些问题需要通过进一步临床试验去回答？
众所周知，免疫治疗异常火热。对于免疫治疗，目前认为其处于原始积累阶段，因为很多免疫治疗药物才开始应用到临床。因此必须来探索免疫治疗在肺癌中的疗效，包括晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌一线、二线治疗的效果。可以看到，当前原始积累阶段已经取得非常大的成绩。
当前全球范围内，有3个免疫检查点抑制剂取得非常大的成功，分别是帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和Atezolizumab，基本上覆盖了晚期非小细胞肺癌的各线治疗。中国的企业目前也着力于此，虽然要稍微落后于国际，但也在迎头赶上。所以当前时间段确确实实是原始数据的积累过程。我个人预计，在未来的1～2年后，整个市场和临床试验基本上会处于饱和状态，因此未来关于免疫治疗，不能够只看PD-1/PD-L1抑制剂。
另一方面，在免疫治疗中也有相应的问题需要解决：首先要解决的是如何克服免疫治疗的耐药问题，包括原发性耐药和获得性耐药，当然目前在这方面也开始有了一些苗头；其次我个人认为中国企业应该迎头赶上，抓住机会与全世界处在同一起跑线上；最后，免疫治疗是非常广泛的概念，我个人更希望有新的药物出现，超过PD-1/PD-L1这条通路，当前越来越关注调节肿瘤微环境，特别是关于激活T淋巴细胞、解除抑制、改善微环境中有利的免疫细胞的浸润，这些均是当前研究的方向，也是寄予厚望的研究领域。
在肺癌领域，能否请您谈谈CTONG/临床试验发展论坛将起到怎样的作用，CTONG又将如何引领未来？
CTONG是一个研究者所组织的团体，团体中各成员都是平等的，能够一起参与CTONG发起的临床试验。CTONG的特性决定其不会进行很多注册的临床试验，但CTONG会助力临床试验向前发展。比如说，阿斯利康公司已经跟CTONG有一个协议，凡是阿斯利康在全球开展的临床试验，首先会来征求CTONG的意见，在这一点上CTONG是做的不错的。
第二方面，CTONG更着眼于要真正去解决临床问题，药物上市之后，实际上有很多的临床问题未被解决，然而这些并不是制药企业所感兴趣的热点。此时为了解决临床问题，需要再做更进一步的探索，这便是CTONG的工作和任务。比如对于脑转移的研究，围手术期治疗的研究等。
未来CTONG将会在生物标记物引导下的临床试验，发挥更大更重要的作用。这些才是真正能够让患者接受、更精准治疗非常重要的前提。CTONG最近也开展了一项研究——TRUMP（CTONG1702），接近差不多有18个臂的研究，基本上把晚期非小细胞肺癌全部覆盖了。我们希望研究完成之后，能够在患者属于任一情况下，都能有非常好的治疗，这便是CTONG的目标。
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