https://www.cphi.cn 2019-08-09 09:22 来源：制药网
自7月份以来，医药生物行业政策密集发布，有利于行业的发展创新。
从利好医药生物行业发展的政策来看，7月4日，《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布，2020年1月1日起施行，此规定将进一步鼓励定制式医疗器械的创新研发，规范和促进行业的健康发展。
7月10日，国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》，其中包括关于对医疗器械及其临床试验，体外诊断试剂产品等方面的注册项目立卷审查要求及相关评价立卷审查表审批，要求将于2019年9月1日起实施。
7月12日，国家医保局召开“4+7集采扩面企业座谈会”，继上半年第一批带量采购试点的25个品种中标价在“4+7”城市陆续落地执行后，国家医保局又计划扩大试点范围，在全国范围内进行这25个中标品种的带量采购。
7月15日，《健康中国行动(2019—2030年)》等相关文件出台，围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动。
7月31日，关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知发布，聚焦于高值耗材领域，明确完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，推进高值医用耗材改革。
这些政策对医药生物行业将产生重大的影响，需要企业高度关注。另外，从各公司披露的半年报情况来看，截至7月底，128家医药生物上市公司发布了业绩预告，其中超过一半的公司实现了正增长，并且行业业绩分化明显。
据悉，由于2019年上半年医保资金趋紧，加上国家出台的系列降价控费政策，使得医药生物行业不断调整，上市公司业绩出现了分化。预计随着政策的逐步落地，分化的趋势会更加明显。
可见，医药生物行业业绩的分化主要与政策有关，受医保控费、带量采购、辅助用药重点监控等政策的影响，市场格局有望被重塑。不过，业内认为，在众多利好政策的支持下，医药生物企业的抗市场风险能力将加强，2018年下半年带量采购出台后，企业将表现得更淡定。
另外，随着国内药政改革的落地，新药审评审批的提速，以及医药服务外包向中国转移，医药生物企业研发创新趋势将更明确，具备高价值、价格低、疗效佳的创新药有望受益。
实际上，从行业的研发创新情况来看，已经有一批龙头企业的创新药品种步入收获期，其业绩将获得增长，同时有望将被纳入医保获得更多的支持。
“创新药产业链是产业发展升级的大方向，拥有创新研发能力及丰富新药管线的公司将被看好。”业内表示，中长期来看，恒瑞医药、复星医药、泰格医药、药明康德、石药等创新药企业被看好。
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