全球医药外包市场规模超千亿美元，医药外包市场前景可观，中小型企业开始成为全球医药市场创新主力， CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸，行业未来呈现纵向一体化趋势，全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。

       一、全球医药外包市场规模情况

       全球医药外包市场规模超千亿美元，其中化药C(D)MO市场规模占比，生物药C(D)MO增速最快。

       2013—2017年年均复合增长率10.3%，全球医药外包市场规模整体增长平稳。2017年总体市场规模达到1041亿美元，其中CRO市场规模446亿美元，占43%，C(D)MO市场规模595亿美元，占57%。未来5年，全球CRO+C(D)MO行业仍将保持高速增长，2022年全球医药外包行业规模将达1784亿美元，年均复合增长率达11.4%。

       图1 全球外包服务市场规模（单位：亿美元）

       2017年，外包服务的所有类型中，以小分子C(D)MO市场规模，2017年市场规模为583亿美元，其次是临床CRO服务（2017年302亿美元）。从2013—2017年复合增长率来看，受益于细胞和基因治疗领域的加速发展，该领域市场规模增速最快，达23.3%。

       图2 2017年全球外包服务及细分市场规模

       二、医药外包市场前景可观

       总体上，研发成功率下降，研发投入加大，医药外包市场前景可观。随着可筛选的化合物减少，知识劳动力成本增加，法规标准的逐渐提高，尤其是临床试验费用的攀升，全球新药研发成本越来越高。

       从上世纪五十年代至今，每投入10亿美元可获得上市新药的数目，每十年向下翻一番，即“反摩尔定律”，根据“反摩尔”定律，新药开发的成本呈几何式增长。有研究显示，目前从头开发一个新药需要耗费21.8亿美元，相比于2010年（11.8亿美元）几乎增长了2倍。

       另一方面，为维持市场规模的持续增长，制药企业不断加大研发投入，2001—2017年全球R&D在研药物（包括临床前、临床、注册阶段及新增适应症已上市药物）数量仍在稳步增长，为医药外包行业市场注入强劲动力。

       图3 2001—2017年全球在研药物规模变化情况

       三、医药外包行业发展情况分析

       1. 中小型生物科技企业兴起，推动外包行业增长。

       中小型企业开始成为全球医药市场创新主力，目前全球在研的新药项目中，有约80%来源于中小型科技企业。此外，小型制药及生物技术初创公司获得FDA批准的新药比例已由2013年的7%上升至2017年的39%，据预测，这一比例到2022年将增至47%。

       图4 不同规模企业的新药批准分布情况

       与大型制药公司相比，中小型企业由于其轻资产及人员精而少的特点，更依赖于研发和生产服务外包。据悉，2017年小型生物科技公司的风险投资项目达471个，金额达到93亿美元。假设中小型企业生物科技企业融资额80%用于研发投入，60%的投入用于选择外包，仅靠融资小型生物科技企业贡献外包服务市场规模就约44.6亿美元市场规模。

       图5 医药企业外包意愿情况

       2. CRO行业寡头集聚，美欧主导，亚太地区增速最快

       目前，全球领先CRO公司借助资本优势通过并购等活动快速成长，使得全球CRO市场集中度不断提高，2017年全球前6大CRO企业的市场份额已提升至56%，大型企业寡头效应逐渐明显。

       图6 全球CRO企业市场格局

       注：LABCORP和IQIVA是按照整体营收估算，未拆分具体CRO业务

       从CRO全球市场份额分布情况来看，由于不同地区CRO产业发展时长不同，产业地域分布差异明显。主要以欧美国家为主，合计占比超80%。全球前50位的CRO企业大部分位于欧美发达国家。不过随着CRO巨头的全球扩张以及亚洲生物医药的迅速崛起，CRO产业逐渐向亚洲转移。

       图7 2015—2021年全球各区域市场规模及增速