国内外均未上市！人福医药舒芬太尼透皮贴剂获批临床

https://www.cphi.cn 2019-08-13 20:58 来源：米内网作者：白羽

近日，人福医药集团股份公司（简称：人福医药）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称：宜昌人福）收到国家药监局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂的《临床试验通知书》。

舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。

据米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端芬太尼贴膏剂销售额超过2亿元。主要生产企业有西安杨森、常州四药制药和河南羚锐制药三家，其中，西安杨森占77%的市场份额。

2019年5月22日宜昌人福提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1500万元。人福医药表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

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