https://www.cphi.cn 2019-08-19 15:12 来源:CPhI制药在线
在CPhI & P-MEC China 2019 展会期间,全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会秘书长杨子强接受了CPhI制药在线的专访,从以下四个问题切入畅谈了洁净室相关的国家标准。
►洁净室及相关受控环境国家标准中有一半是等同采用国际标准,请谈谈您的感受。
►GMP是政府主管部门颁布的法规,国家标准有关政府部门发布的,请谈谈二者之间的关系?二者如果有冲突怎么办?
►药厂是否也要做洁净室性能及合理性评价?
►您谈到正在组织制定《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准,可以再具体介绍一下吗?
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