8月15日，关于 4+7 集采扩面的座谈会在上海召开，由联合采购办公室组织，会议邀请了第一批 25 个品种、原研和通过一致性评价品种的生产企业，其中包括礼来、辉瑞、默沙东等外企，预计 10 月份开标。

       今天，网上流传出关于本次会议的会议纪要，现整理汇总仅供业内参考（一切以最终的正式文件为主）。

       会议表示，关于本次 4+7 扩围的规则和主要做法基本与 7 月 12 日的座谈会一致，扩围的主要目的是解决中选品种在试点和非试点城市的价格差。

       品种范围：中选 25 个品种。（通用名不变，规格和剂型可能会有变化）

       省份：除 4+7 相关城市及河北、福建以外的所有内地省份。

       对象：原研、过评、视作过评的品种（按照新 4 类申报的）。

       产能：需说明原料药来源，实际供应量应超过月定量（考虑到在协议周期内已完成约定量）

       可以看出，本次对投标企业的产能给予足够重视，此前医保局也强调，医院上报的量会参考真实采购量，避免约定用量远低于实际；虽然允许多家中标，采购量也更贴近于真实用量，但是对于产能的要求也是为了防止实施过程中出现意外状况。如在今年 6 月份，施贵宝 4+7 中选品种「福辛普利钠片」在河北省供货不足，最终由通过一致性评价的华海「福辛普利钠片」临时顶上。产能保证+真实采购量对下一轮集采给出了更稳妥的保障。

       会议纪要显示，中选企业需每月上报库存。

       约定量比例：在联盟地区报送的采购量的基础上，根据中选厂家数量来分配，若一家中标给予 50% 量，两家中标给 60% 量，三家中标给 70% 量（与此前座谈会相同）

       关于中选价格：中选药品中标价格（可差比，包括剂型、规格、包装）不应该高于第一批 4+7 中选价；也不应高于本品全国地板价（省级价格，地市级、单体医院不参考）；该价格含配送费率。

       也就是说本次药价只能以 4+7 中选价为天花板价，对于企业自主降价降到低于 4+7 的品种来说，本次扩围的中选价只能更低。

       在去年带量采购中，阿斯利康的吉非替尼成为少有的 4+7 中标的原研药企，最终以 547 元的价格中选，降幅超过 76%。而在今年 2 月份，齐鲁制药的吉非替尼价格由 1585 元/盒调整为 498 元/盒，比阿斯利康吉非替尼的中标价品种还要低。也就是说阿斯利康本轮集采势必还要在降价。

       当然会议纪要表示，要适度竞价，多家中选，不过度追求降幅。同时，对于中选厂家数量，会议表示暂定 3 家，对于 3 家中标价格是否齐平也没确定；中标企业将按照报价从低到高的顺序选择省份，每个省份独家中标；对于如何分配采购量，会议纪要表示具体的数量标书上会有比较人性化的分配，会有全部、50%-70% 四挡。

       以下是 Insight 数据库统计的 25 个中选品种通过一致性评价情况（统计日期截至今日），其中标注了原料药制剂一体化的企业，这部分企业在下一轮集采中将有一定的降价优势（可能有遗漏，欢迎补充）。

       以下为相关企业 45 个问答：

       Q&A1：开标时间，（章所）预计在今年 10 月

       Q&A2：是否按通用名中标？（朱处）对，按通用名中标，勾定主品规，无主品规不能参加。

       Q&A3：涉及的省份（龚处）除 4+7 相关城市及河北和福建其他内地省份。

       Q&A4：中标厂家数量（龚处）未定，跟 7.12 会议一样，暂定最多是 3 家。

       Q&A5：若中标厂家 1-3 家占比从 50%-70% 不等，价格很难做评估。（朱处）具体的数量标书上会有体现，比较人性化的，会有全部、50%-70% 这样四挡。

       Q&A6：扩面又落标的政策会否按照 4+7 的政策来？（章所）可能也会联动，但制定权在各省。（龚处）上海不强制。

       Q&A7：4+7 城市价格会不会被扩面后的价格拉平？（章所）好建议，会考虑。

       Q&A8：三家中标价格是齐平的吗？（朱处）几家中没定，价格是否会拉平也没定。

       Q&A9：轮流选择省份的顺序是怎么制定的？（朱所）按报价的从低到高的顺序。

       Q&A10：4+7 成为价格高低如何处理？（朱处）国家规定的要有契约**（言下之意在协议期内仍按照原价格供应）

       Q&A11：4+7 城市是否会重投？（朱处）在标期内不会。

       Q&A12：核算产能会否有格式？（章所）会后再说，有模板。

       Q&A13：多家中选未中标省份价格怎么定？（朱处）未中选省份以非中选身份供。

       Q&A14：多包装价格如何处理？（朱处）按照差比价计算。

       Q&A15：多规格品种是否都纳入采购？（朱处）Ⅰ、新增规格需要有人通过 GQCE。Ⅱ、有开过专家会讨论，具体看标书。

       Q&A16：各地配送费率不一，是否能制定一个配送费率。（龚处）各地落地有补充文件，以补充文件为准。

       Q&A17：独家中标产能不够，怎么办？（章所）会后会调查产能，根据你们申报的产能调整采购量。

       Q&A18：是否开标前过评即可参加？（朱处）是。

       Q&A19：会不会和 4+7 一样有具体的降幅要求？（朱处）没有。

       Q&A20：原研品种是否降到 4+7 中选价格即可中标？（朱处）不是。

       Q&A21：部队医院是否参加？（章所）这次要求部队医院参加，总后很重视，已布置任务。

       Q&A22：各地医保支付价可能会不一样。（朱处）可能不一样。

       Q&A23：合理用药（龚处）引导按通用名开药，鼓励品间替代。

       Q&A24：支付标准（龚处）上海的做法逐步引导，用 2 到 3 年，不强制各省参照。

       Q&A25：第二批带量采购何时开标？（章所）会反馈。

       Q&A26：非中选品种，上海是 1:1 的用法，扩面后是不是也有类似的做法？（章所）看各省制定相关政策。

       Q&A27：扩面后非中选品种是否有梯度降幅？（章所）看各省制定的相关政策。

       Q&A28：4+7 扩面的报价是不是不能超过 4+7 中标品种的价格？（朱处）是的，超过的话可以不用来参加 （包括剩余用量部分）。

       Q&A29：这次其他省份的梯度降幅如何制定？（朱处）4+7 的梯度降幅是各省委托上海来谈的，如果这次也是委托上海来做，这次可以考虑这样做。（龚处）4+7 的时候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟进。

       Q&A30：民营医院的医保支付标准 （因为公立医院是 0 差率，民营不一定 0 差率）（龚处）Ⅰ、必须是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协议，（上海民营也是 0 差率），通过契约关系要求他参加。

       Q&A31：河南有出文件采集 4+7 价格，如果答应这个价格是不是就意味着河南就中标了？（章所）该咨询河南。

       Q&A32：品间替代问题，（本品替诺福韦，竞品恩替卡韦）（朱处）最后肯定会完成约定量，具体医院的处方以临床为主。

       Q&A33：这次扩围通用名不变，剂型和规格是否可能会有改变？（朱处）是，大剂型不会变化。（之前招口服常释，这次不会招缓释剂）

       Q&A34：未中选品种是否有梯度降幅？（龚处）各省视情况各自定。

       Q&A35：医保支付标准怎么制定？（龚处）有些省份是直接用的中选价格作为支付标准，上海和北京有一个过程并非一步到位，但殊途同归，最后总要用一个标准。

       Q&A36：非中选品种如何采购？（龚处）上海的做法是如果有 3 家过评了 （归并了同样剂型的所有规格），未过评的不采购，不报销。其他省份各自定。（未过评的如果没到 3 家，未过评的不能涨价，价格不能高于过评中选品种）

       Q&A37：新规格的报量是不是该纳入各省报量？（朱处）上一轮怎么解决这次也怎么解决。

       Q&A38：主/副品规，若均在采购目录内，是否可以替换？（龚处）如果均纳入采购范围，上海市允许替换使用的。

       Q&A39：医保药店的价格（龚处）上海医保的价格不能超过医院价格的 1.15 倍。其他省份各定。

       Q&A40：按照 DRGS 做的话，报销的价格会否和本次集采不一致，（龚处）医保支付不核减，结余医院留用。

       Q&A41：4+7 协议期满后是否会再招，会否仍有可能有梯度降幅，医保支付标准是否仍然会调整？（章所）在研究，个人观点可能会扩围价格拉平。

       Q&A42：4+7 采购量完成后，延续协议的价格是否会根据扩围调低？（章所）4+7 城市不会。

       Q&A43：MAH 是否需要指定生产企业？（朱处）不会，看持证商。

       Q&A44：允许多加中标，价格一样什么顺序选城市？（朱处）看附件条件，文件内会有。

       Q&A45：是否认可中标价即为中标？（章所）是。