8月20日，国家医疗保障局在官方网站发布2019版国家医保目录的常规目录部分，业内期待的医保目录调整终于开始落地！在当日下午国家医疗保障局组织召开的媒体吹风会上，国家医疗保障局医药管理司司长熊先军表示，此次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。

       应当说，这也是行业中每一家企业都在密切关注的行业动态。哪些品种要出局、哪些品种会被限制、哪些品种会被新增进来，都直接影响着市场的变化。

       E药经理人全程参与了20日下午的发布会，从熊先军司长的讲话来看，此次医保目录调整最值得关注的地方主要有以下几点。

       01.卫健委第一批20个重点监控合理使用药品目录全部被调出医保！

       2019年6月11日，国家卫生健康委办公厅联合国家中医药局办公室发布了《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，被行业认为是此前热议的国家版辅助用药目录的最终出台形式。行业公认此目录的发布会对相关品种及企业产生非常大的影响，但具体影响有多少并不好评估，其中一个关键问题就在于国家医保是否还会接纳这些品种。

       如今答案已经显而易见。熊先军司长在吹风会上表示，此次专家评议重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录，经专项论证，一致决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。

第一批20个国家重点监控合理用药药品

       熊先军表示，从调出的品种看，有一些是年销售量比较大的品种，这次被调出可能会对个别企业生产经营产生影响。但评审意见认为，将此类药品调出目录，有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。

       这意味着一个巨大的市场将受到冲击。据中国医药工业信息中心PDB数据库显示，这20个品种在国内样本医院的销售总额已高达146亿元。

       02.11个新增基药仅三品种被直接纳入医保

       此前，国家医保局局长胡静林曾在其撰写的《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》一文中指出，2019年将建立医保目录动态调整机制，基本药物中的非医保品种将会被纳入医保。此前新版基药目录中有11个新增补进来的产品还尚未进入国家医保，因此这些品种在此次新版目录调整中能否进入也备受关注。

       熊先军表示，此次调整，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

       具体来看，11个新增补且尚未入医保目录的基药中，有三个品种被直接纳入医保目录，分别为阿法骨化醇、银屑胶囊（颗粒）以及水飞蓟素，且均为乙类。而除此之外，包括吉利德的索磷布韦维帕他韦、阿斯利康的达格列净等在内的8个药品均未在名单之列。

        11个基药非医保品种纳入情况

       此外，从整体的目录调整来看，这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种，其中，西药47个，中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个，另外，上述领域的一些药品，特别是癌症、罕见病等用药主要被列入拟谈判名单，下一步经过谈判就价格达成一致的，将按规定纳入目录范围。

       03.“西医不能处方中成药”疑落实

       值得注意的是，之前卫健委在发布第一批重点监控品种时所涉及到的一些关于“西医不能处方中成药”的表述，尽管目前尚未有细则出台，但在医保层面，似乎已经开始执行。

       国家医保局发布的文件显示，【参照国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药和生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）的要求，由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方，基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度，加强对医师开具处方资格的核定管理。】这无疑也释放出来了一定的信号。

       附：目录调整情况

       从常规准入品种看，调整前后药品数量变化不大，但调出、调入的品种数量较多，药品结构发生了较大变化。本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个，中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。

       常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品适当增加，目录中甲类药品收载了640个，较2017年整体增加了46个，其中西药398个，中成药242个。新增品种148个，其中西药47个，中成药101个，覆盖了优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病用药、慢性病用药和儿童用药等。其中，有5个通过常规准入新增重大疾病的用药，36个糖尿病等慢性用药，38个儿童用药，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判名单，并将74个基本药物由乙类调为甲类。

       在拟纳入谈判部分，医保局表示，对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。主要治疗领域涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝及糖尿病等慢性病，其中许多品种都是近些年药监局批准的新药，也包括国内重大创新的产品。下一步医保局将征求谈判企业的意向，最终决定名单。

       医保下一步工作：

       医保局在吹风会上表示，接下来的重点工作一方面是知道各地尽快落地，另一方面是开展药品谈判准入工作。

       医保局将加强对地方指导，确保目录尽早落地，并开展药品准入谈判工作。指导各地落实，及时做好医保经办机构和医保定点机构的调整，确保新版目录在2020年1月1日正式实施。并且，对新调入的重点品种加强监测。

       关于开展药品谈判准入工作，医保局将按照程序抓紧启动，与相关企业沟通谈判意向，要求企业提交谈判资料，组织药物经济学专家参与谈判。如果双方形成认可的全国统一支付标准，将按程序纳入支付范围。