https://www.cphi.cn 2019-08-23 01:11 来源:CPhI制药在线
在CPhI & P-MEC China 2019 展会期间,北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理秦津娜博士接受了CPhI制药在线的专访,分享连续生产的国际标准和对国内药企的影响与挑战。
► 作为美国FDA前资深评审官员,请您谈一谈FDA最新推出的连续制造指南将对国内制药行业产生怎样的影响?
► 企业实施连续制造的挑战在哪里?哪些企业将可能从中获益?
► FDA对于连续生产的指导原则和框架还有哪些方面亟待完善?未来国内外CM规范是否将会有统一的标准?
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